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质量部经理

武汉雪环医疗器械科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-01-13
  • 工作地点:武汉-东西湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
1 职责和权限
1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;负责向(副)总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识;组织编制审核质量管理体系文件,并组织实施;负责主持内部质量管理体系审核,负责审批内部质量管理体系审核中出现的不合格项的纠正、预防措施;负责组织对公司统计技术应用工作的开展、推广和指导;负责管理评审的准备及具体实施工作,编制管理评审计划、报告;负责质量管理体系有关事宜的外部联络,对体系符合性负领导责任;
2)负责批准质量计划及纠正和预防措施计划;负责确定文件的发放范围;负责向上级药监局上报不良事件;协助总经理贯彻执行国家的质量法律、法规和企业的质量方针和目标。负责在本部门贯彻企业的质量方针、质量手册及其程序文件,确保质量管理体系在本部门正常运行;
3)负责组织物料进厂、制造过程及成品出厂的检验和试验工作,对检验结果负责;参加特殊销售合同的评审,负责质量保证能力方面的评审;负责组织相关部门进行不合格品的评审,负责对各过程的监视和测量;负责收集、记录来自内部、外部的质量信息,并提出措施要求以及纠正和预防措施计划结果的验证;负责审核检验报告;负责检验技能培训和质量管理方面的培训。
   4)负责企业计量管理的领导工作;负责批准成品总检验报告,批准或否决一切物料及中间产品的使用和出厂;负责外部质量事务的工作接待。
   5)负责产品注册申报工作,确保能在上级规定的时间内完成新产品注册工作
   6)负责制定和跟踪落实本部的年度、月度和每周的工作计划.负责本部门日常管理工作。负责协调本部门与其它部门之间的关系。
6)领导、监督检验员的质检工作; 负责所属人员之岗位调动、工作指导分配、监督、 考核;不定期抽查检验人员工作情况,以考核检验人员之工作质量。确保原材料、制程、成品检验按相关标准和流程严格执行;
  7)负责制定和跟踪落实本部的年度、月度和每周的工作计划
  8)上级交办的其它事项
2 岗位要求
1)具有大专以上学历或中级职称,受过质量管理专业知识培训,有三年以上质量管理工作实践经验;
2)熟悉掌握国家医疗器械法律法规、企业质量管理体系规范和上级有关部门的规定,能组织正确有效地贯彻执行;
3)具有全局观念,有组织、沟通、协调能力和针对质量管理体系、产品质量中的实际问题做出分析判断及持续改进的能力,善于协调处理部门之间的各种质量问题;
4)熟悉掌握质量检验技能、过程质量控制技能,能正确指导检验员工作;
5)具有较强的组织、计划、协调、控制能力,较敏锐的观察能力,较强的综合分析能力,会正确应用统计技术,善于及时解决产品质量问题。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药

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公司介绍

    武汉雪环医疗器械科技有限公司成立于一九九九年,是一家专注于医疗器械行业的企业。
    旗下拥有武汉雪环医用消毒用品有限公司,公司多年来坚持以市场适应力强、科技含量高、性价比优越的医疗产品来满足日益发展的市场需求,不断为客户提供优质的产品与服务,是雪环人孜孜不倦的追求。公司引进国外的先进设备、技术和管理理念,为中国医疗机构及患者提供科学专业化的服务,与上海康德莱、强生等国内外知名医疗设备制造企业建立了战略合作关系并保持长期广泛的合作。在这一经营方针的指引下,公司在行业内建立了良好口碑,拥有了广泛的客户资源,形成了覆盖二十多个省份、六十多个大中城市的营销网络。并被武汉市药监局授予为“质量管理优胜单位”,还先后获得“全国质量诚信aaa级品牌企业”、 “重合同守信用企业”、“守法诚信单位”等荣誉。
    武汉市雪环医用消毒用品有限公司是一家集科研开发、生产销售于一体的省级高新技术企业。公司始建于一九九九年,在短短的几年时间里,企业通过对外合作,改变经营方式,加大技改力度,加快新产品开发,调整产业结构,迅速扩大了企业规模。“专业化的消毒灭菌产品,给您洁净的空间”是武汉市雪环医用消毒用品有限公司的追求。公司专业生产与销售以医用为主的消毒灭菌产品,旗下的产品有:各种规格的乙醇消毒液、强化戊二醛消毒液、碘伏消毒液、过氧化氢(双氧水)消毒液、84消毒液、甲酚皂消毒液及碘酊消毒液等。产品覆盖以武汉为中心,远销全国及东南亚地区。

联系方式

  • 公司地址:武汉市东西湖区九通路武汉中小企业城63栋 (邮编:430040)