质量管理负责人 - 武汉华威生物材料工程有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-19
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8万/年
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
一、岗位职责:
1、负责公司质量管理体系建立,维护和保持;
2、负责协调、指导相关部门完成体系考核、认证;
3、负责组织完成公司质量管理体系内审、管理评审工作;
4、负责质量管理体系文件的管理、外来文件的收集和相关法规的培训;
5、负责公司计量器具的管理工作;
6、负责质检人员的考核和管理工作;
7、协助完成部门的日常管理工作,完成上级交办的其他各项工作。
二、任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物技术、材料类相关专业;
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范和IS013485的相关规定;
3、两年以上医疗器械生产企业的质量管理经验,有做过质量管理体系认证或体系建设优先考虑;
4、熟悉相关的理化检测及常用仪器的操作;
5、熟练使用office软件,精通word,excel等常用办公软件;
6、具有一定的组织协调能力,较强的沟通能力。
三、上班时间:8:30 - 17:00 周末双休
四、公司介绍:
武汉华威生物材料工程有限公司成立于1992年,是致力于生物降解可吸收医用耗材的高科技产品研发制造企业。
公司依托于武汉理工大学生物材料与工程研究中心暨湖北省生物材料工程研究中心,技术力量雄厚。公司在国内较早开发成功的骨填充用多孔生物陶瓷(人工骨)、全球独家开发成功生物陶瓷听小骨置换假体(人工听小骨)和生物陶瓷中耳通气引流管,并成功开发出PDLLA/HA复合可吸收接骨螺钉,都获得了国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
公司目前有2500平方米研发和生产用房,符合医疗器械生产企业质量体系考核的万级洁净厂房和分子生物学、细胞培养和动物实验等实验室。
公司制定了可持续发展的战略,力争成为在国内生物降解可吸收医疗耗材领域的明星企业。
举报
分享
一、岗位职责:
1、负责公司质量管理体系建立,维护和保持;
2、负责协调、指导相关部门完成体系考核、认证;
3、负责组织完成公司质量管理体系内审、管理评审工作;
4、负责质量管理体系文件的管理、外来文件的收集和相关法规的培训;
5、负责公司计量器具的管理工作;
6、负责质检人员的考核和管理工作;
7、协助完成部门的日常管理工作,完成上级交办的其他各项工作。
二、任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物技术、材料类相关专业;
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范和IS013485的相关规定;
3、两年以上医疗器械生产企业的质量管理经验,有做过质量管理体系认证或体系建设优先考虑;
4、熟悉相关的理化检测及常用仪器的操作;
5、熟练使用office软件,精通word,excel等常用办公软件;
6、具有一定的组织协调能力,较强的沟通能力。
三、上班时间:8:30 - 17:00 周末双休
四、公司介绍:
武汉华威生物材料工程有限公司成立于1992年,是致力于生物降解可吸收医用耗材的高科技产品研发制造企业。
公司依托于武汉理工大学生物材料与工程研究中心暨湖北省生物材料工程研究中心,技术力量雄厚。公司在国内较早开发成功的骨填充用多孔生物陶瓷(人工骨)、全球独家开发成功生物陶瓷听小骨置换假体(人工听小骨)和生物陶瓷中耳通气引流管,并成功开发出PDLLA/HA复合可吸收接骨螺钉,都获得了国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
公司目前有2500平方米研发和生产用房,符合医疗器械生产企业质量体系考核的万级洁净厂房和分子生物学、细胞培养和动物实验等实验室。
公司制定了可持续发展的战略,力争成为在国内生物降解可吸收医疗耗材领域的明星企业。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
武汉海特生物制药股份有限公司成立于1992年4月8日,是一家以国家一类新药“金路捷”——注射用鼠神经生长因子为龙头产品,以创建一流生物创新药企业为目标的湖北省高新技术生物制药企业。公司注册资本为10335.504万元,注册地址为武汉经济技术开发区海特科技园,主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。2017年8月8日,武汉海特生物制药股份有限公司(简称:海特生物,股票代码:300683)在深圳证券交易所举行敲钟挂牌仪式,正式登陆创业板上市交易,进入资本市场。 厂区占地面积13.8万平方米,现有建筑面积3万余平方米,拥有符合国家GMP认证标准的生产厂房1万余平方米。公司拥有进口蛋白层析分离系统、高速离心机、高速洗烘灌生产线、大型药用真空冷冻干燥机、高速轧盖机、激光喷码机、发酵罐、高压匀质机、全自动层析柱、高效液相色谱系统、气相色谱系统、高速冷冻离心机、二氧化碳摇床、预灌充注射器真空灌装加塞机、恒温恒湿箱等生产、研发及检测设备900余台(套)。
公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司按照上市公司企业规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代企业管理模式,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。公司现有员工280人左右,汇集了国内一批高素质的管理人才和工程技术人员,其中具备专业技术职称人员占比为34.4%、大学以上学历人员占83%。
公司拥有独特的产品优势。主导产品“金路捷”——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品,为全球***个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果,公司将其成功转化为工业化产品,并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品。
公司拥有国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书,湖北省食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证,公司拥有产品十一项、授权专利六项、新药证书六项、商标四十余项。
公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未来三年的发展战略仍定位于生物制药领域,继续深耕,力争早日成为一流的生物产品供应商,并继续推进大健康产业的整体战略布局。
公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司按照上市公司企业规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代企业管理模式,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。公司现有员工280人左右,汇集了国内一批高素质的管理人才和工程技术人员,其中具备专业技术职称人员占比为34.4%、大学以上学历人员占83%。
公司拥有独特的产品优势。主导产品“金路捷”——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品,为全球***个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果,公司将其成功转化为工业化产品,并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品。
公司拥有国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书,湖北省食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证,公司拥有产品十一项、授权专利六项、新药证书六项、商标四十余项。
公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未来三年的发展战略仍定位于生物制药领域,继续深耕,力争早日成为一流的生物产品供应商,并继续推进大健康产业的整体战略布局。
联系方式
- Email:hr@hiteck.com.cn
- 公司地址:武汉经济技术开发区海特科技园