潍坊招聘

岗位职责:

熟悉文件系统管理并能按要求编写相关文件

参与研发项目的日常组织管理活动

参与工艺规程和质量标准的审核

负责产品质量档案的管理；产品质量统计和质量信息反馈管理

审核批生产记录，监督偏差调查和处理程序的执行，确保整改措施的落实

参加物料供应商审计，审查供应商资料，建立并管理供应商档案

协助质量部经理处理质量事故、质量投诉和客户访问

支持公司商务部门进行业务拓展

公司安排的其他工作

岗位要求：

药学或相关专业本科及以上学历

具有较强的英语读写能力

具有2年以上工作经验

熟悉ICH/FDA/EDQM/EMEA/SFDA等GMP的注册法规和指南

    上海特化医药科技有限公司（以下简称“特化”）自2000年创建之初，即专注于技术与产品的发明创新与转移转化，一直是高效绿色、可持续发展的践行者。
    特化的专业功能涵盖医药研究与生产销售的各个环节或阶段，包括药物发现与成药性评价、临床前研究、有机合成路线确立和工艺研究、杂质研究、分析方法开发与验证、GMP生产、合规与注册、质量保证和知识产权保障等。
    特化的生产合作伙伴“山东特珐曼药业有限公司”，拥有完善的生产功能设施与质量保证体系，已通过FDA、EMA和PMDA的GMP核查。
    在生产场地，特化人以“源头控制”为导向，本着“简易、安全、清洁、低耗”的“可持续”原则，追寻最切合于生产实际应用的合成路线与工艺条件，使化学过程、操作步骤和运行方案更简易可控，生产成本和产品质量更具市场竞争力，并且***程度地减少对人员健康和资源环境的不利影响。
    特化凭借其卓越的研发和产业化能力，与国内外客户一起追求极致、实现梦想。特化专业、优质的CRO、CMO和CDMO服务赢得了国内外客户的赞誉和信任，并在此基础上建立起了互惠互利、长期稳定的合作伙伴关系。特化产品行销世界各地，包括美欧日等发达国家和地区。
    特化与包括中国科学院上海药物研究所在内的合作伙伴共同研究开发的候选创新药（化药1类）中，已获得“临床批件”的有4项，分别是TPN729（用于勃起功能障碍）、TPN171（用于肺动脉高压）、TPN672（用于精神分裂症和抑郁症）和TPN102（用于癫痫）。
    特化出色的创新成绩与社会效益也赢得了政府及专家的肯定。历年来多次得到***或省市级重大科研项目的立项支持，并被认定为“上海市高新技术企业”、“上海市专利工作示范企业”和“上海市科技小巨人企业”。
    特化人将一如既往地遵循“诚信和善、勤劳进取”的行为准则，以创新和品质为核心竞争力，为客户提供靠得住的一流产品、技术和服务。

在特化您可以收获：
1、全新的实验室，配备完善齐全的实验仪器、通风设备等；
2、丰厚的薪资待遇：行业高薪，多劳多得的奖金等；
3、规范的法定福利待遇：公司全额缴纳养老、工伤、失业、生育、医疗等社会保险和住房公积金，带薪年假等；
4、人性化福利待遇：每日工作餐贴、补充商业保险、健康体检、生日礼金、节假日礼金、各类员工活动等；
5、专业完善的培训：贯穿职业生涯的各种专业类、管理类培训；
6、良好的团队氛围：宽松、融洽、合作、共享的团队氛围；
7、广阔的发展空间：公司坚持“公平公正、唯才是举”的用人理念，为有能力的员工提供广阔的发展空间；
8、良好的办公环境：公司坐落于张江高科技园区，全新的实验室、齐全的实验设备、舒适的办公环境；
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