潍坊招聘

岗位职责

1. 负责QA的日常管理；合理安排QA人员进行质量监控工作。

2. 对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导；

3. 负责组织员工的GMP及QA相关培训工作

4 经授权负责批准购进原料、包装材料以及中间产品的放行或拒绝。

5. 当药品生产过程中发生偏差后，负责偏差的调查和解决。

6. 负责并组织企业内部的GMP自检，根据检查情况提出改进措施，并及时报告质量负责人。

7. 负责审计原辅料、包装材料的物料合格供应商。

8. 负责审核验证方案和报告，组织相关的验证。

9. 参与用户访问、负责用户意见及质量投诉的调查和解决。

10. 负责产品质量的年审。

岗位要求

1. 药学或相关专业本科以上学历；
2. 三年以上药品生产质量管理经验；
3. 有良好的团队工作能力；
4. 具备组织和沟通技巧。

5. 英文佳者优先考虑

山东特珐曼药业有限公司（简称“特珐曼药业”）位于山东省安丘市经济开发区，是市重点招商引资项目。2010、2013年通过欧盟GMP认证，2012年获得山东省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，是当地制药业中创新科技的代表性企业。
特珐曼药业占地面积近四万平方米，并在上海、苏州设有研发中心，同时依托上海特化医药科技有限公司、中科院吴中生物医药研发中心及中国科学院上海药物研究所的科研力量、知识产权与专有技术，致力于医药高新技术成果转化以及低耗环保、可持续发展的绿色合成工艺产业转化。我们以“专业、敬业、勤业、兴业”的企业宗旨，为国内外客户提供符合规范要求的原料药与高技术附加值的专用化合物，并以卓越的创新研发能力、高效经济的产业化工艺技术和优质产品稳步发展。
特珐曼药业至今已累计申请药物发现与药物合成路线工艺发明专利30余项，拥有60余项专利的使用权。并与上海特化医药科技有限公司、中科院上海药物研究所共同研发一类新药创制项目“用于肺动脉高压与男性勃起功能障碍治疗的TPN729”，于2013年获得国家食品药品监督管理局临床批件；另有多个在研一类新药也将于近期上报国家食品药品监督管理局。特珐曼药业的仿制原料药申报工作也在积极进行中，力争三年后通过中国GMP认证。届时企业发展将有质的飞越。
特珐曼药业在上海和苏州的研发中心，包括药物发现与成药性评估、药理药效与代谢研究、化学工艺与产业化、手性化合物制备分离（SFC）、分析检测、临床前研究与药品注册、质量保证、知识产权保障等各专业功能或职能。
特珐曼药业近几年持续高增长，目前已进入快速发展阶段。我们欢迎各方医药化工人才和管理人才加入，并将提供有竞争力的薪资福利和良好的职业发展空间。我们将以人类健康和企业发展为使命，与各位同仁携手共创美好的未来！