潍坊招聘

质量分析方法研发经理

职责描述：

l 负责产品质量检测方法研发和检测实验室的筹建

l 组建，领导和管理质检方法的研发和检测部门，为研发人员提供指导和培训，确保部门员工遵守公司的各项规章制度。负责统筹安排部门资源,带领团队在规定的时间内建立和完善检测方法和质量标准目标

l 负责生物新药研发过程中的与分子细胞生物学和CMC相关的检测方法的开发和样品检测，包括但不限于： qPCR/ddPCR, ELISA (AAV capsid, host cell, bioassay), infectious titer assay (TCID50), SDS-PAGE, HPLC/RP-HPLC, in vitro potency, bioassays, FACS,NGS等

l 不断学习和更新对最新的分析工艺和产品的前沿知识并运用到公司技术更新和改进上

l 负责分析检测和结果分析，审查数据的科学严谨性，完成检测报告和数据审核，负责撰写研发技术和技术转让报告

l 负责与其他部门（分子生物学和病毒，工艺，研发，生产, QA， Regulatory）合作发现和解决产品质量检验过程中遇到的技术问题，和各种质量偏差问题，与其它部门紧密合作以达到公司目标

任职要求：

l 学历要求：硕士3-5年以上，和博士1-3年以上相关经验.

l 专业要求：生物技术、生物化学，化学，生物制药及药学相关专业

l 有PD 或GMP生物制药行业质量研究及质量控制相关工作经验者，有病毒类产品（AAV，慢病毒等）以及质粒质量分析等经验者优先，熟悉分析检测设备及国内外相关法规

l 1年以上团队管理经验；有海外工作背景、或国内外知名生物制药公司者优先

l 必须有极强的动手能力,有极强的发现问题和解决技术问题的能力

l 具备查阅中英文科学文献，合理设计，指导和完成实验，并独立分析和汇报实验数据能力

l 具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力，和团队工作协调能力

l 具有良好的中，英文沟通及写作能力

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。