潍坊招聘

职位信息

1.负责整个临床研究工作的质量体系完善和质控； 

2.根据公司项目进展情况制定稽核计划并组织实施；

3.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行稽查；

4.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行；

5.熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规，并负责培训的管理；

6.负责优化临床部门相关的制度及流程，编写相应的SOPs。

任职要求：

1. 临床医学、护理或临床药学等相关专业，本科及以上学历；

2. 具有临床质量管理及培训的经验；

3. 熟练掌握中国GCP， ICH-GCP； 

4.5年以上临床监查或者2年以上QC相关工作工作经验；

5. 善于与上下级平级之间的沟通、部门之间的协调、能自我学习、能适应出差；

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。