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QA专员

中国大冢制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-08
  • 工作地点:天津-西青区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作内容:

1. 实时跟进了解制药行业国际/国内法律法规动态、GMP、药典、监管政策等,负责维护和改进质量保证体系;

2. 负责GMP文件体系的维护管理;

3. 负责物料供应商的管理;

4. 负责质量体系运行的日常监督管理,如偏差管理、变更控制管理、风险评估管理,CAPA管理、培训管理、自检管理等;

5. 负责生产现场监督巡检,审核批生产记录、包装记录等批记录,每月完成质量月报及各类数据趋势分析;

6. 负责准备、接待GMP认证、政府、集团各类监督检查等各类司外检查;

7. 负责验证/确认管理工作;

8. 质量部门日常其他工作及领导交办的其他工作。

任职资格:

1. 大学本科及以上学历,医药相关专业优先,药企工作经验者优先;

2. 熟练掌握制药行业法律法规相关要求、质量体系管理知识;熟悉国家/欧盟GMP/GSP;

3. 熟练掌握英语或日语至少一门外语;

4. 熟练使用办公软件、统计分析软件;

5. 具有良好的沟通、团队建设和人际关系;

6. 具有良好的分析判断能力、问题解决能力、适应能力;具备较强的计划、组织、控制、协调、执行等综合素质。

公司介绍

中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的,中日双方各占50%股份,是中国***家中外合资制药企业(1981年2月批准成立,1984年5月17日正式投产)。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。

经过20多年的发展,公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。

公司现有员工一千多人,在全国近二十个地区建立了分支机构,形成了遍及全国的销售网络。

中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下,正以全新的理念、先进的管理,朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。

联系方式

  • Email:cop@163.com
  • 公司地址:精武镇津文公路36号