潍坊招聘

工作职责:

1、全面负责质量控制部门的临床试验，稽查工作的质量把控；

2、建立、完善、更新及维护部门SOP；

3、按照公司规定的稽查流程负责对公司临床试验项目进行稽查，对临床试验文件，临床试验用物料，试验第三方及试验现场进行稽查；

4、确保临床试验全过程按照试验方案、SOP，GCP（或ICH-GCP）进行；

5、及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；

6、负责公司各项临床试验文件及相关资料审核；

7、带领团队，负责团队的管理，包括临床监察员的培训与工作指导。

任职资格:

1、临床医学、药学专业，全日制本科及以上学历；

2、熟悉掌握ICH-GCP、国内和国际临床试验相关法规和指导原则；

3、有3年以上临床试验稽查经验或7年以上临床试验监查与项目管理经验；

4、为人正直，责任心强，具备良好的GCP意向、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力；

5、熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧；

6、英语听说读写均流利；

7、能够使用计算机进行操作；

8、有较强的时间管理能力；

9、具有独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内，占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米，总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间，一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼，会所，动力车间，一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营，实行人性化管理。现有十大职能部门，员工总人数600余人；其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%；管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液（田力）、苯磺酸氨氯地平片（兰迪）、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液（100ml大输液）等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下，公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步，我们在一步步改写历史，到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化，强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨，着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时，始终秉承“求索进取，护佑众生”的企业理念，鼎力支持行业建设、卫生教育事业等，真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动，受到了当地政府的好评。
展望未来，我们满怀信心，奋进中的海尼药业以产业报国的情怀，竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。