潍坊招聘

公司因业务拓展需要，急招药学、制药工作等相关专业实习生或者应届生，意向从事药品注册或者质量体系管理工作。

具体岗位职责如下：

一、药品注册

岗位职责：

1、协助部门负责人进行注册项目的报批及跟进等相关工作；

2、与公司研发、生产及质量等各部门保持良好沟通，提供法规支持，协助解决研发过程中出现的各种问题；

3、根据药品注册的最新要求，收集、撰写、修改及整理申报资料；

4、检索中外文献，跟踪国内外最新研究成果及进展；

5、完成部门负责人安排的其它工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，药学及相关专业；

2、对药品注册具有浓厚的兴趣，熟悉了解国内外药品注册相关法律法规；

3、工作责任心强，具备良好的团队协作及沟通交流能力；

4、具备良好的计算机办公软件操作能力；

5、具备良好的英语听说读写能力，有日文背景更佳。

二、质量体系管理

工作职责：

1、 协助上级领导建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，协助落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；

2、 负责追踪学习国内外药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求；

3、 根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，协助检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确；

4、 协助上级领导完成内部稽查与质量保证工作，确保所有试验、申报资料符合国家法规，国际规范的要求；

5、 负责对公司日常工作系统文档管理，信息管理，安全管理作日常性维护；

6、 对工作中发现的偏差、变更和实验室异常数据及时上报、处理；

7、 上级领导交代的其他工作。

岗位要求：

1、 药学、化学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2、 医药研发企业质量管理2年以上工作经验；

3、 熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则；

4、 英语听说读写能力佳；

5、 具备团队合作精神，责任心和工作积极性；

6、 有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力；

7、 优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强；

8、 具有较强的敬业精神，有一定管理知识和能力。

9、 能接受短期出差。

    上海特化医药科技有限公司（以下简称“特化”）自2000年创建之初，即专注于技术与产品的发明创新与转移转化，一直是高效绿色、可持续发展的践行者。
    特化的专业功能涵盖医药研究与生产销售的各个环节或阶段，包括药物发现与成药性评价、临床前研究、有机合成路线确立和工艺研究、杂质研究、分析方法开发与验证、GMP生产、合规与注册、质量保证和知识产权保障等。
    特化的生产合作伙伴“山东特珐曼药业有限公司”，拥有完善的生产功能设施与质量保证体系，已通过FDA、EMA和PMDA的GMP核查。
    在生产场地，特化人以“源头控制”为导向，本着“简易、安全、清洁、低耗”的“可持续”原则，追寻最切合于生产实际应用的合成路线与工艺条件，使化学过程、操作步骤和运行方案更简易可控，生产成本和产品质量更具市场竞争力，并且***程度地减少对人员健康和资源环境的不利影响。
    特化凭借其卓越的研发和产业化能力，与国内外客户一起追求极致、实现梦想。特化专业、优质的CRO、CMO和CDMO服务赢得了国内外客户的赞誉和信任，并在此基础上建立起了互惠互利、长期稳定的合作伙伴关系。特化产品行销世界各地，包括美欧日等发达国家和地区。
    特化与包括中国科学院上海药物研究所在内的合作伙伴共同研究开发的候选创新药（化药1类）中，已获得“临床批件”的有4项，分别是TPN729（用于勃起功能障碍）、TPN171（用于肺动脉高压）、TPN672（用于精神分裂症和抑郁症）和TPN102（用于癫痫）。
    特化出色的创新成绩与社会效益也赢得了政府及专家的肯定。历年来多次得到***或省市级重大科研项目的立项支持，并被认定为“上海市高新技术企业”、“上海市专利工作示范企业”和“上海市科技小巨人企业”。
    特化人将一如既往地遵循“诚信和善、勤劳进取”的行为准则，以创新和品质为核心竞争力，为客户提供靠得住的一流产品、技术和服务。

在特化您可以收获：
1、全新的实验室，配备完善齐全的实验仪器、通风设备等；
2、丰厚的薪资待遇：行业高薪，多劳多得的奖金等；
3、规范的法定福利待遇：公司全额缴纳养老、工伤、失业、生育、医疗等社会保险和住房公积金，带薪年假等；
4、人性化福利待遇：每日工作餐贴、补充商业保险、健康体检、生日礼金、节假日礼金、各类员工活动等；
5、专业完善的培训：贯穿职业生涯的各种专业类、管理类培训；
6、良好的团队氛围：宽松、融洽、合作、共享的团队氛围；
7、广阔的发展空间：公司坚持“公平公正、唯才是举”的用人理念，为有能力的员工提供广阔的发展空间；
8、良好的办公环境：公司坐落于张江高科技园区，全新的实验室、齐全的实验设备、舒适的办公环境；
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