潍坊招聘

职位描述：
职位描述：
1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等，并监督执行情况；
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控；
3、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；
4、负责车间的生产计划的制定和执行；
5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养；
6、全面负责车间安全管理、环保工作；
7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容；
8、负责车间人员的培训及绩效管理工作；
9、协助完成本车间各种验证和设备的确认（3Q确认、工艺验证及清洁验证等）；
10、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，确保物料与产品暂存及使用安全。

任职要求：
1、化学制药或药物合成相关专业，本科以上学历；
2、具有3年以上原料药生产或工艺技术开发经验，熟悉原料药车间生产流程，熟悉设备、质量标准；
3、1年以上车间主任或生产主管任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识；
4、熟悉药品生产质量管理规范，对2010版GMP中原料药的新要求了解；
5、 熟练应用日常办公软件， 能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验；
6、精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力；
7、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养；
8、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。
9、有接受国外药监部门审计的经历。 举报 分享

北京梅尔森医药技术开发有限公司（www.bjmerson.com）始创于2003年，是一家极具成长性的制药企业，拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。

       公司总部设在北京，在山东和北京建有两个原料药生产基地。

我公司积极响应国家京津冀一体化号召，在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米，计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场，将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系，建成国内一流的原料药生产工厂。在发展原料药产业的同时，公司布局特色制剂业务，相继开展了儿科药物和孤儿药的研发，目前有数个品种即将注册申报。

公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神，坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念，以先进技术为基础，以优质质量为保证，以客户服务为核心，专注于医药产业，为人类健康事业而不断努力！

       诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队，共谋发展！