质量管理工程师
山东明德生物医学工程有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-03-20
- 工作地点:威海
- 招聘人数:3人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3.5-5千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
主要职责:
1、按照GMP要求,对洁净间进行规范管理;并保证企业的质量管理体系在生产现场的有效运行。
2、 负责收集生产现场质量信息,整理质量数据,建立和完善质量报表,协助各相关部门(生产、研发,工艺)用质量工具进行分析,并跟踪改进措施的实施情况和效果;
3、 负责SOP的编制实施,执行原材料、半成品、成品的检验标准工作。
4.负责一线员工质量意识相关培训及生产过程情况监督,对检验员进行培训和检查,提升业务能力。
5.组织有关部门对不合格品的评审和处置工作及纠防改进措施的跟踪。
任职要求: 1、本科以上学历,2年以上医疗器械或医药相关行业经验;
2.熟悉ISO13485质量管理体系要求,熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录要求,熟悉洁净车间管理相关法规和标准;
3.工作信息认真负责,有良好的沟通能力,分析能力及独立工作的能力;
4.有较强的协调组织能力和团队合作精神;
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主要职责:
1、按照GMP要求,对洁净间进行规范管理;并保证企业的质量管理体系在生产现场的有效运行。
2、 负责收集生产现场质量信息,整理质量数据,建立和完善质量报表,协助各相关部门(生产、研发,工艺)用质量工具进行分析,并跟踪改进措施的实施情况和效果;
3、 负责SOP的编制实施,执行原材料、半成品、成品的检验标准工作。
4.负责一线员工质量意识相关培训及生产过程情况监督,对检验员进行培训和检查,提升业务能力。
5.组织有关部门对不合格品的评审和处置工作及纠防改进措施的跟踪。
任职要求: 1、本科以上学历,2年以上医疗器械或医药相关行业经验;
2.熟悉ISO13485质量管理体系要求,熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录要求,熟悉洁净车间管理相关法规和标准;
3.工作信息认真负责,有良好的沟通能力,分析能力及独立工作的能力;
4.有较强的协调组织能力和团队合作精神;
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 高薪 工程师 质量管理
公司介绍
山东明德生物医学工程有限公司成立于2013年10月,坐落于美丽的海滨城市山东威海。
公司主要致力于新型生物材料及器械的研发、生产和销售。工程技术人员均为本科以上学历,其中研究生及以上学历员工占公司人数30%以上,是科技型中小企业。目前已建成2000平方米的GMP车间(其中万级车间320平方米);公司与国内外著名高校、院所一直保持稳定、紧密的合作关系。
公司主要致力于新型生物材料及器械的研发、生产和销售。工程技术人员均为本科以上学历,其中研究生及以上学历员工占公司人数30%以上,是科技型中小企业。目前已建成2000平方米的GMP车间(其中万级车间320平方米);公司与国内外著名高校、院所一直保持稳定、紧密的合作关系。
联系方式
- 公司地址:上班地址:山东威海环翠区张村天目路香江街26号