威海招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责QC部门的人员规划，以满足原料药厂各阶段的需要的岗位设置、人员招聘及工作职责起草；
2.负责制定部门内部的培训计划，并确保培训计划的实施与结果考核；
3.负责实验室SOP的准备与审核；
4.负责实验室相关设备的确认、校正及预防维护计划的实施；负责确保设备及设施的合理使用；
5.负责检验标准及检验方法的准备与审核；
6.负责组织检验方法的转移与验证（如有必要）；
7.负责日常检验的工作安排，包括稳定性试验、原辅料、包材、中间体及成品的取样、检验与结果复核，并对检测结果最终负责；
8.负责与工艺验证及清洁验证样品检测相关的工作安排，包括：取样计划、及结果复核、汇总等；
9.负责组织实验室内部审计及确保各种审计中的发现有相应的纠正行动与预防行动；
10.负责实验室原始数据及相关记录的保管，确保可追溯性；
11.负责组织实验室OOS调查及其他质量保证工作的法规符合性；
12.熟悉化验室的各种化验设备，能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导。


任职要求：
1.本科以上学历，药学，化学，制药相关专业，有GMP及FDA或欧盟认证工作经验；
2.熟练掌握GMP、欧盟认证、FDA要求下的药品生产质量控制内容和要求；
3.熟悉中国药典和欧洲药典、英国药典及美国药典等相关法律法规；
4.五年以上实验室工作经验，其中至少三年以上QC经理工作经验；
5.有三、六类药品分析经验者优先。


其他：
1.符合公司的核心价值观和行为准则；
2.责任心强，有较强的纪律性及学习意识；
3.具备一定的管理能力，诚实正直敬业、认真细致，条理性好，成熟干练。 举报 分享

润辉生物技术（威海）有限公司诚聘