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QA工程师

余姚莱孚斯本健康科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:宁波-余姚市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

1 负责组织人员编写产品的工艺规程、岗位操作规程、空白批生产记录等与产品相关的质量文件,并做好审核工作。

2确保车间内产生的所有偏差都进行了记录,并有适当的解释,并确保车间内的各种重大偏差都进行了调查,并全部得到解决。

3确保车间内所使用的所有原料都按规定进行了检测,并有合格证明。

4 确保车间内的所有中间体、成品都按规定进行了取样,并按SOP规定进行了检测。

5负责相关产品的年度质量审核工作,对产品的趋势进行分析,审核产品的历史情况和一些建议改进的活动,并准备产品的年度质量报告,对质量审核结果进行评估,并做出是否需要整改或做任何再验证的评价。

6负责对车间内的变更进行控制,并监督实施和跟踪。

7 会同车间做好对车间管理人员、车间操作员工的GMP培训工作,提高车间员工的质量意识。

8负责组织对相关产品的客户抱怨和退货进行处理和跟踪。

9组织车间相关人员对车间的检查工作,确保车间的各项操作、记录均符合GMP要求。

岗位要求:

1、具备药学等相关专业大专以上学历。

2、具有从事药品生产或药品质量管理工作经验的优先。

3、熟悉office系列办公软件操作。

4、工作细致、踏实、有责任心,学习能力强、良好的沟通和表达能力。

5、需3年以上质量管理经验。


公司介绍

余姚莱孚斯本健康科技有限公司是香港基因港控股旗下的子公司。基因港致力于新型生物催化剂(酶)的开发、工业化制造及其在各工业领域的商业应用。本公司的总部及研发中心位处香港科学园,在上海和苏州都有生产基地。公司在过去十五年心无旁鹜,开风气之先,打造了世界领先、别开生面和具有原创性知识产权的体外酶生产体系。 本公司开发的体外酶法生产体系,投资少,见效快,易于大规模工业化生产。过去数年我们已经以该法成功地低成本工业化生产了谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、磷酸肌酸和NMN等十余个产品。

余姚莱孚斯本健康科技有限公司是一家技术国际领先的生物技术企业。致力于生产基因港香港研发的新型抗衰老保健品的生产。产品疗效确切,相关的产品研究在国际专业科学杂志上有众多专项研究,使用效果为科学界普遍认可。产品在美国和日本等发达地区广受追捧,产品具有广阔的市场前景。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经济开发区滨海新城