台州招聘

职位描述：
岗位职责：
任职资格：
学历及专业：临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历;有无工作经验均可。
1、按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行；
2、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视，协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3、对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，总结后统一标准，保证临床试验的质量并予以实施；
4、协助上级或合作单位开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；负责临床试验的实施和监查工作，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；负责协助临床总结报告的撰写；
5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据。 举报 分享

  浙江天宇药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江台州，注册资金1.8亿多元，拥有 8家全资子公司，现有员工3500多人。天宇股份是一家专业研发、制造、销售原料药及高级医药中间体药品的股份制制药企业，于2017年 9月19日在深交所成功上市（股票代码：300702）。公司是国家高新技术企业、浙江省创新型试点企业、浙江省专利示范企业，建有省级企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级创新载体、省级企业技术中心和省级博士后科研工作站。公司主要产品涵盖降血压类、降血糖类、抗血栓类和抗哮喘类药物原料药及中间体，是全球主要的心血管类原料药制造商之一，产品畅销海内外市场。2019年公司营业总收入达到21.1亿元，较上年同期增长43.88%；营业利润达到6.87亿元，较上年同期增长251.19%。