现场QA质量管理
浙江华润三九众益制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-14
- 工作地点:丽水
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4000-8000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、负责分管范围的产品生产全过程控制,对产品质量负责;
2、负责控制流入下道工序的中间体质量,制止不合格物料的使用,认真做好日常监控检查工作;
3、监督生产人员对工艺规程、SOP、操作规程及其他有关文件的实施情况;
4、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常监督工作;
5、负责审核产品批生产记录,对异常情况及时报告并进行偏差调查。对现场监控中发现的问题,及时解决和汇报;
6、负责所有物料、中间产品、 成品的取样工作,负责各工序生产质量的的抽样监督检查,以及中间产品的放行;
7、对物料进入洁净区进行质量监督,并对异常物料和退库物料进行确认检查;
8、 负责对洁净室的洁净环境进行监控,根据要求完成相关检测及汇总分析;
9、负责跟踪参与产品、设备、设施等验证工作,为验证工作提供意见,负责验证过程取样和偏差调查;
10、各岗位生产结束后对清场检查;
11、负责车间缺陷整改跟踪,CAPA跟踪;
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1、负责分管范围的产品生产全过程控制,对产品质量负责;
2、负责控制流入下道工序的中间体质量,制止不合格物料的使用,认真做好日常监控检查工作;
3、监督生产人员对工艺规程、SOP、操作规程及其他有关文件的实施情况;
4、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常监督工作;
5、负责审核产品批生产记录,对异常情况及时报告并进行偏差调查。对现场监控中发现的问题,及时解决和汇报;
6、负责所有物料、中间产品、 成品的取样工作,负责各工序生产质量的的抽样监督检查,以及中间产品的放行;
7、对物料进入洁净区进行质量监督,并对异常物料和退库物料进行确认检查;
8、 负责对洁净室的洁净环境进行监控,根据要求完成相关检测及汇总分析;
9、负责跟踪参与产品、设备、设施等验证工作,为验证工作提供意见,负责验证过程取样和偏差调查;
10、各岗位生产结束后对清场检查;
11、负责车间缺陷整改跟踪,CAPA跟踪;
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
浙江华润三九众益制药有限公司(以下简称:华润三九众益)成立于2006年1月,2015年8月成为华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司。公司占地面积84亩,注册资金4050万元,是一家以化学药和天然药物为主、各种新型药物剂型并举,集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
华润三九众益是国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省 “三名”培育试点企业、浙江省绿色企业、浙江省创新型示范企业。公司建有浙江省重点企业研究院、浙江省企业技术中心、浙江省院士专家工作站、浙江省高新技术企业研究开发中心和浙江省博士后工作站等创新平台。华润三九众益主要产品有阿奇霉素肠溶胶囊、红霉素肠溶胶囊、镁加铝咀嚼片、奥沙拉秦钠胶囊、汉防己甲素片、地氯雷他定片和格列齐特片(Ⅱ)等十多个品种。
华润三九众益坚持以“关注大众健康,坚持不懈的为患者提供安全高效的药物”为企业使命,继续秉承“服务大众,有益健康”的经营宗旨,恪守“有益于顾客、有益于员工、有益于社会”的共赢理念,不断提高创新能力、服务能力与资源整合能力,将华润三九众益打造成为国内领先的科技创新型制药企业。
华润三九众益是国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省 “三名”培育试点企业、浙江省绿色企业、浙江省创新型示范企业。公司建有浙江省重点企业研究院、浙江省企业技术中心、浙江省院士专家工作站、浙江省高新技术企业研究开发中心和浙江省博士后工作站等创新平台。华润三九众益主要产品有阿奇霉素肠溶胶囊、红霉素肠溶胶囊、镁加铝咀嚼片、奥沙拉秦钠胶囊、汉防己甲素片、地氯雷他定片和格列齐特片(Ⅱ)等十多个品种。
华润三九众益坚持以“关注大众健康,坚持不懈的为患者提供安全高效的药物”为企业使命,继续秉承“服务大众,有益健康”的经营宗旨,恪守“有益于顾客、有益于员工、有益于社会”的共赢理念,不断提高创新能力、服务能力与资源整合能力,将华润三九众益打造成为国内领先的科技创新型制药企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span水阁经济开发区绿谷大道279号