太原 [切换城市] 太原招聘太原质量管理/安全防护招聘太原质量管理/测试主管(QA/QC主管)招聘

质管部QA主管

河北瑞诺医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-11
  • 工作地点:石家庄
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

职位描述:
1、负责公司验证管理工作,组织实施与GMP相关的系列验证;
2、负责公司质量管理体系文件系统管理;
3、负责产品制造过程的现场监督管理,确保生产过程符合医疗器械GMP的要求;
4、负责产品实现全过程的质量监督管理;
5、负责生产制造过程异常情况的调查处理,并追踪落实;
6、参与组织公司的质量管理体系内部审核工作,并按计划进行检查、指导及推动解决;
7、负责对不合格品产生的原因组织进行全面的调查并确保根本性原因得到识别;
8、协助质管部经理处理退换货、相关质量信息反馈及变更的处理及追踪;
9、负责上市后产品的风险管理

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

举报 分享

公司介绍

        河北瑞诺医疗器械股份有限公司,成立于2003年,主营医用可降解生物材料、高分子可吸收医疗器械、中小型医疗设备等领域的研发、生产和销售,是医疗器械产品的制造商、服务提供商和医疗解决方案的供应商。
        瑞诺医疗秉承研发创新的宗旨,引进高尖人才,组成高技术研发团队。以临床研究为依托,立足医疗科技发展前沿,深度聚焦并发掘临床需求痛点,旨在从医疗技术设计源头进行创新,以提供更加优秀的产品和医疗解决方案。经过多年的发展,基于客户需求,在产品结构方面,我们以外科(微创)、骨科(创伤快速愈合)领域为方向,以骨科内外固定,创伤修复、微创耗材、功能敷料为重点,形成了完整的生产研发体系。在打造自己团队的同时我们与中国科学院成都有机化学所、四川大学华西医院等多家院校以及众多研究机构展开合作,整合国内外先进医疗技术和资源,加强产学研结合,注重新技术、新工艺的应用,十余年创新进取,始终保持科研实力走在行业前沿。
        目前,瑞诺医疗共有6大系列55种产品取得CFDA注册证书,19种产品符合欧盟93/42/EEC指令并获得CE认证,25种产品完成美国FDA-510K注册。
        从成立之初瑞诺医疗就严把产品质量,通过了ISO13485质量管理体系认证,拥有Ⅲ类医疗器械生产许可资质,建立了7个符合GMP标准的独立净化车间,工作区面积已达到10000平方米,具有先进的生产设备和专业的产品检验中心,形成了完整的生产质量管理体系,保证了产品质量的安全和稳定。
        瑞诺医疗拥有专业的销售和服务团队,与国内外多家经销商建立了业务联系,产品已覆盖全国三十个省区市,销往10多个国家和地区,进入了近千家医院。我们用优秀的产品、专业的服务为患者提供了良好的医疗解决方案,帮助患者早日恢复健康。
        诚信经营的同时瑞诺医疗对于社会责任躬行实践,勇于担当,大力倡导“爱心广博,瑞及苍生”的经营理念。多年来,积极响应国家脱贫攻坚战略,捐款30余万元支持深度贫困地区脱贫攻坚。
        在企业发展的道路上,瑞诺医疗将会始终秉承研发创新的宗旨,以“科技服务人类健康”为理想,坚持产品领先战略,以精益求精的产品方案、优质完善的技术服务,持续不断地推进产品的创新和研发。感谢所有合作伙伴长期以来的支持,让我们继续精诚合作,为人类医疗健康事业创造出更多的价值!

企业理想:科技服务人类健康
经营理念:爱心广博,瑞及苍生;千金一诺,诚信为本
企业行为:睿智、坚毅、严谨、博爱

联系方式

  • 公司地址:地址:span仙霞路137号盛高国际大厦