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质量工程师(质量改进)

杭州诺尔康神经电子科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-10-17
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

负责指定项目/产品的质量管理及纠正预防、持续改进及顾客投诉的跟踪处理:
1.负责生产过程及产品质量控制;识别关键工序,应用统计技术实施统计过程控制;收集和整理相关数据,对生产过程进行监控,并根据过程的波动及时采取纠正、预防措施;
2.参与制定产品质量标准,编写各类检验、实验规程,并在需要时对检验员进行培训;
3.顾客投诉的调查处理及纠正措施的跟踪验证;
4.异常品质分析处理及改进效果追踪;
5.针对改进机会,组织改进小组对产品、过程质量进行持续改进;
6.负责评审和批准生产中特殊过程的确认和验证;
7.负责新产品导入的先期质量策划,审查、确认;
8.负责制定产品质量控制计划;
9.控制变更流程,评审、评估并跟踪变更实施;
10.定期对质量数据进行汇总并组织召开质量会议推进改善。


任职资格:

1、学历要求:生物、医药、化学类/质量管理或其他相关专业,本科及以上学历。;
2、工作经验:2年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验或医疗器械产品过程质量控制经验;
3、专业技能:
(1)熟悉医疗器械行业电子产品的生产制造流程和特点;
(2)了解医疗器械生物、化学安全性控制特点;
(3)熟悉ISO13485, GMP等医疗器械生产规范优先;
(4)丰富的现场质量管理经验,熟悉各种质量管理手法。
(5)熟悉办公软件及各类数据的统计技巧;
(6)良好的英语读写能力。
4、其他相关:
(1)具备分析解决问题的能力;细心、严谨、逻辑思维能力强;
(2)良好的组织、沟通和协调能力,能推动品质项目管理改善;
(3)良好的学习能力、团队合作精神,思路清晰。


福利待遇:

1、公司实行五天制工作制,上班时间早上8:30-11:30,下午12:30-17:00;
2、签订劳动合同,缴纳社会保险(五险)和住房公积金;
3、员工享有法定节假日和带薪年休假,有节日津贴和高温补贴;
4、员工享受员工活动津贴、生日福利等。

公司地址:杭州市拱墅区祥茂路99号(北部软件园内)2号楼3楼
联系电话:0571-88179923
公司网页:www.nurotron.com

公司介绍

杭州诺尔康神经电子科技有限公司成立于2006年,注册资金8000万元,是一家致力于成为世界领先的神经电子产品供应商的高科技企业。公司总部和生产基地位于中国杭州,研发中心位于美国加利福尼亚州。
公司目前主要从事多通道人工电子耳蜗系统的研发和生产,是“十一五”国家科技支撑计划项目和中科院“科技助残计划”的唯一产业化基地,也是十二五国家科技支撑计划项目的参与单位。杭州诺尔康联合清华大学、中国科学院声学研究所、中国聋儿康复中心、国内多家顶尖医疗机构,集结了国内在人工电子耳蜗领域一流的研发人才和医学、听力学和康复学专家,组成了一支优秀的研发团队。公司拥有多项国际国内完全自主知识产权的专利技术,500平方米十万级洁净车间及数十个百级超净工作台,拥有精密加工和制造的一系列生产设备和先进完善的生产检测设备。
杭州诺尔康神经电子科技有限公司以促进中国神经电子产业建立和发展为己任。于2011年成功取得了人工耳蜗言语处理器的注册证,成为国产品牌人工耳蜗的生产制造商的领头羊。公司目前已具备年产3000套人工耳蜗系统的生产能力,即将大规模生产,把低价格高质量的产品推向市场。
杭州诺尔康还将建成新一代人工电子耳蜗系统、听性脑干植入系统、实用型高清晰人工视觉系统等神经电子产品的研发平台。


公司双休,并为录用的员工缴纳五险一金,享受各类假期和福利补贴。

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