太原招聘

职位描述：
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QA职位描述
岗位职责:
1、制定产品质量保证和具体产品质量控制计划；
2、收集产品质量信息，组织质量分析，对制定的纠正预防措施进行跟踪和验证；
3、协调相应部门对质量问题进行分析，跟踪和监控质量流程的执行并进行数据汇总；
4、负责对内部进行质量管理流程的培训；
5、质量异常的处理与跟进；
6、监控生产过程，确保质量体系的有效运行。
7、.建立监视和测量设备台帐，随时进行检测设备的核对工作，保证监视和测量设备台帐与实物一一对应；
8、 负责对所管理的检测设备进行标识，标明检测设备的状态；
9、 负责对检测设备的验收、日常保养、检修、报废等的处理；
10、负责对内部校准的检测设备，按照《校准规程》进行校准并做校准记录；
11、负责对检测设备进行日常保养并形成《保养记录》；
12、负责验证及体系文件的编制，生产环境监测、供应商审计管理等；
13、负责完成领导交代的其他任务。
任职资格：
1、生物、制药、高分子等相关专业本科以上学历；
2、3年以上介入或植入医疗器械质量管理体系工作经验，有ISO13485质量体系的内审员资格证书者优先；
3、熟悉质量体系专业知识和质量统计分析工具；
4、良好的沟通和协调能力和文字表达能力；
5、身体健康，工作认真负责、积极主动；具有较强的独立工作能力和团队合作精神并有良好的职业道德。 举报 分享

雅伦生物科技（北京）有限公司由留美技术人员和国内天使投资共同创立，雅伦生物科技注册于中关村丰台园区，洁净厂房位于中关村生物医药基地（大兴），在美国加州及苏州设有分支机构，现有研发人员中具有博士学位的4人，具有硕士学位的5人。公司致力于医疗设备及有源、无源高值血管植入物的研发生产。

雅伦医疗核心团队成员在医疗器械行业的技术研发、质量体系管理、注册申报和市场销售等方面具有几十年的从业经验，公司本着合作和分享的理念，矢志为中国医疗器械产业的发展作出贡献。