唐山招聘

1、负责组织IVD设备质量管理体系各种文件的编制、协调、管理和改善推进；
2、定期组织实施IVD设备质量体系内审工作，汇编内审情况汇报，问题分析报告，建议报告，跟踪整改实施情况；
3、参与公司质量部定期组织的公司质量体系内审及管理评审工作；
4、管理IVD设备质量管理体系相关资料文件；
5、具体负责IVD设备质量管理体系工作；
6、对IVD设备质量数据组织汇总必要的统计分析，出具问题报告和纠正预防措施；
7、负责收集、更新国内外法规标准及公司宣贯；
8、负责和药监部门建立良好的合作关系；
10、上级领导交办的其他工作。

任职要求：
教育背景：
本科以上学历，生物医学、质量工程等相关理工科专业优先。
培训经历：
◆质量体系、GMP相关培训、内审员培训
经 验：
◆熟悉ISO13485质量管理体系及认证工作，有成功完成认证工作经验;
◆熟悉GMP、医疗器械行业标准规范，有GMP成功导入经验
◆具有医疗器械行业规范性企业管理经验者优先
◆具有研发项目管理或研发质量工程师工作经验者优先
◆有国家注册审核员证书者优先。
技能技巧：
◆精通ISO9000、ISO13485、GMP；
◆熟练使用办公软件OFFICE，具有较强的文字能力；
◆较强的质量管理体系分析能力和策划能力；
◆熟悉电子产品相关认证工作者优先
态 度：
◆为人坦诚，工作主动，良好的沟通能力和语言表达能力；
◆工作责任心强，具备良好的团队合作精神，可承受较大的工作压力。

美高怡生生物技术（北京）有限公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主，同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。
公司致力于“实业起步、产业报国、资本富民” 的发展路子，坚持“一流产品、一流服务、诚信为本、客户至上”的经营理念，秉承“以爱心凝聚员工、用诚心回报社会、把信心留给自己、以雄心铸就未来”价值观。经过不懈的艰苦创业，经营规模逐步扩大，经济实力不断增强，产业链条滚动发展，现已形成多元化集团公司 ，并且把生物医药开发、生产作为经济增长的新亮点。