天津招聘

职位描述：
工作职责
1. 负责新型药物制剂的研发、中试及生产验证工作；
2. 负责产品立项后资料检索、处方工艺设计，依据项目实施计划，制订处方、工艺研究方案与实施进度；
3. 开展药物制剂的处方工艺开发及优化，并进行中试、验证等工作；
4. 撰写药物制剂研发部分的申报资料，整理相关试验原始记录；
5. 能够独立思考项目开发和生产中遇到的技术难题，并提出解决方案；
6. 能够起草制剂工艺SOP、设计试验方案，修订规章制度、操作指南等内部文件；
7. 上级领导安排的其他工作。

任职要求
1. 药剂学或相关专业本科以上学历，有扎实的药剂学基础和制剂工艺研究操作技能；
2. 熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究；
3. 熟悉国际固体口服制剂或液体制剂工艺研发过程和手段，有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历，熟悉风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求；
4.对口服固体制剂或液体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量比较熟悉；
5.有CTD申报经验。 举报 分享

科伦药业“两翼一中心网络状药物研究体系”中的北方研究基地