天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1）负责部门相关质量管理体系文件的编制、修订、替换、撤销。
2）负责其他部门相关质量管理体系文件、资料的审核。
3）负责产品申报、注册资料的收集、整理。
4）负责配合主管进行内审、管理评审资料的准备及具体执行。
5）负责企业生产许可证、产品注册证、其他相关批件申请、换证、变更等资料的准备。
6）负责配合主管进行变更、偏差管理：包括申请的审核评估、过程评估、实施报告审核等。
7）负责配合主管进行纠正与预防措施：包括限期完成通知、措施审核、结果评估与审核等。
8）负责配合主管进行供应商评估：包括供应商档案的登记、更新、维护、保管、借阅；供应商变更审核，供应商定期回顾，参与供应商的资质审核和现场审计。
9）负责产品质量回顾分析数据的收集整理，组织编写产品年度质量回顾分析报告。
10）负责起草、修订质量保证的相关文件及记录。
11）负责药监部门的各项检查，整改的组织实施及整改资料的收集、整理。
12）负责配合部门负责人组织、安排部门培训。
13）遵守公司的各项规章制度。
 任职要求：
1）医学、药学、生物、化学等相关专业大专及以上学历。
2）接受过《体外诊断试剂生产实施细则》、《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《质量管理体系 要求》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等法规及企业产品知识的培训。
3）从事药品生产和质量管理工作1年以上。
4）具有一定专业基础及文字编写能力；熟悉药品管理各法规及国家标准/行业标准。
5）客观公正，工作细心，善于发现潜在的质量风险；具有较强的质量意识和社会责任感；善于协调、沟通。 举报 分享

     万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂集团，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，以“科学为本，关注健康”为理念，以“质量求生存，科技创新求发展”为宗旨，将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
     公司成立于1991年，经过20多年的发展积累，从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米，建筑面积达3.5万平米的现代化诊断试剂生产基地，企业员工总数超过1500人，2020年销售额达23亿元，并成为中国较大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。
     公司产品线逐渐增加，除生产酶免及金标法快速诊断试剂外，亦致力于化学发光、核酸、临床生化等检测试剂和临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。凭借雄厚的技术实力及其敏锐快速的市场反应能力，万泰生物在国家历次疫情爆发时，如SARS（非典）、H5N1型禽流感、甲型H1N1型流感、EV71型手足口病等，及时提供灵敏度高、特异性好的体外诊断试剂产品，满足临床及疾病监控需要。
     万泰生物承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、十一五科技支撑计划、十一五及十二五重点科技专项计划及教育部、省(市)重点攻关等多个科研项目，促进科研成果快速转化，并实现其产业化。2008年获国家发改委 “国家高技术产业化十年成就奖”。
      公司以人本管理为经营理念，致力于为员工创造良好的工作环境，广阔的发展空间，提供高于行业水平的薪资以及完备的员工福利：五险一金、各项奖金、过节补贴、年中旅游和体检等。更有班车接送和食堂提供午餐，给您家庭的温暖。现因公司发展需要，诚聘各界英才，欢迎广大有志青年加入万泰！