天津招聘

职位描述：
岗位职责：

1.按照SOP规定处理质量投诉，疑似假药事件、产品召回事件等各项工作，在规定时限内完成系统处理并留存相关记录；

2.对偏差、质量投诉等事件，组织调查找到根本原因，并实施CAPA，及时报告处理结果；

3.协助QA副经理实施经销商、运输商管理及样品管理，及时完成相关报告。

4.按部门规程每周组织检索并审阅QA相关政策和集团最新信息，必要时，制定应对方案并推进实施；

5.执行国家药监局以及一级经销商所在省份的药监局网站发布的关于企业GSP撤销的信息检索工作，每周汇总信息发送商务部门；

6.协助处理QA相关的风险事件。

7.与沈阳工厂及时沟通，及时更新产品信息包括说明书、包装以及标签等，保留近两个版本的上述样品，每次更新后，及时将上述样品提供给CC人员，同时更新各产品的批号信息，每月发送CC人员使用；

8.按时完成新生效ACNQASOP的EIP发放及相关部门培训记录的收集存档管理工作；

9.按SOP要求实施ACNQA各类纸版文件资料（记录类）的存档管理；

10.部门注册文件存档管理工作，包括注册文件的更新、发布、归档以及借阅管理。

11.作为CC组的后备接线员，当两位CC人员同时不在岗时，按照SOP要求接听客户来电并处理相关事宜，确保客户来电问题的各类KPI指标的达成，话务员服务责任引发的客户投诉事件为0；

12.根据CC提及的关于QA相关问题，组织制定相关FAQ，获得相关负责人的批准后，发送CC人员使用并进行培训；

13.按SOP要求实施热线电话质检评分，每月总结整理并报告相关信息及数据；

14.负责编写CC月度考试问卷，对CC人员进行月度考核；

15.必要时，协助CC系统运行的维护及优化工作。

16.QA高级经理指示的其他工作。

岗位要求：

1.药学、医学及其相关专业本科以上学历。

2.熟练掌握公司各产品知识和说明书内容，了解产品包装及生产质量管控要点，能向客户传达正确的公司产品信息；

3.熟悉GSP、GDP和药政法规，了解GMP的相关内容；

4.熟练掌握CC电话的工作技能和质量控制要点，能为客户提高耐心、细心、热情的咨询服务；

5.有良好的语言表达能力和沟通能力，且语音语速适宜；

6.英语或日语书写流利。

7.三年以上药品质量安全相关工作经验

8.具有处理客户咨询、质量投诉工作经验优先 举报 分享

安斯泰来集团介绍：

安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。

安斯泰来中国介绍：
安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站**************************.