天津招聘

职位描述：

负责临床前研究项目的IND申报毒理和药代评价；与所委托CRO沟通合作，审阅试验方案， 监管试验进展，及时发现并解决相关问题，审阅修改试验报告，按时取得试验终报告；

与CRO和/或公司内部相关功能部门沟通协作，完成临床前研究项目的pre-IND毒理学和药代评价；制订或审阅试验方案，及时跟进试验进度，完成或审阅试验报告；

• 保存和整理临床前研究资料, 准备IND申报资料 (SFDA和FDA)；
• 与临床研究部门协作，在生物分析方法转移和验证及分析检测等方面提供支持；
• 完成公司安排的其他与临床前研发相关的任务。

Requirements要求：

• 专业要求：毒理、药代专业或医学及药学相关专业；
• 学历要求：本科以上学历；
• 工作经验：本科3年以上工作经验，硕士1年以上工作经验；有临床前开发和IND申报经验者优先；
• 语言要求：具有良好的英语书写及阅读能力；
• 其它要求：拥有生物医药研发背景，具有毒理或药代方面的专业知识，熟悉相关临床前试验指导原则，了解GLP原则；具有良好的沟通和组织协调能力及团队协作能力。
• Workplace工作地点：上海

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亚盛医药专注于原创药物研发，有多年原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验和成功记录。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创小分子靶向抗肿瘤药物，填补国内该类技术研究及市场产品空白，并进军国际高端医药市场。亚盛医药在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术，拥有四十多项国际发明专利，已成功开发近10项原创小分子靶向抗肿瘤药物进入临床前或不同阶段国际临床研究，所有在研项目均为新化合物结构的原创1.1类新药。

     亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点，其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2/ Bcl-xL，IAP和MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂；与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。

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