天津招聘

职位描述：
人才规格：
制药或化学合成专业，本科及以上学历，5年以上有原料药合成相关经历和GMP管理技能，3年以上管理经验
岗位职责：
1、按照GMP要求，负责车间生产制造管理工作。组织生产，监督人员执行情况，监控生产全过程。
2、依据本部门工作的实际情况拟定车间生产班组架构，核定岗位定员，编制岗位人员职责。
3、加强生产全过程的生产管理和质量管理，对车间生产计划、产品质量、安全生产、车间管理等工作的完成情况负责。
4、主持起草、制订本车间各项管理制度、各项操作规程、各项记录和产品工艺规程。
5、拟定本部门人员年度培训计划，并报人力资源部与主管领导批准，定期对本部人员进行培训。
6、落实生产品种的月末盘点、统计和分析工作，依规定填写统计报表，对统计报表的真实性和及时性负责。
7、负责调查生产过程中发生的所有偏差或异常情况，提出处理意见报上级领导。
8、定期组织本部门GMP自检工作。
9、负责本部门员工的GMP知识培训教育本部门员工自觉遵守公司生产质量管理的有关规定和要求。
10、配合公司做好相应的质量管理及质量认证工作，并保证本中心运行、管理符合要求。
11、负责领导实施CR（变更） 文件、NC (偏差)文件 、CC (客户投诉)文件、IC (下级投诉)文件的编写、NC/CR 跟进措施实施、
设备验证/新产品验证/再验证、GMP 知识/审计准备/现场审核问题回答、SOP 编写及更新、VSS/PSE/QMR/QRM (验证状态汇总/周期系统评价/质量管理评审/质量风险管理)、培训资料编写、培训系统建立及跟进、员工培训周期跟进、现场培训新员工/老员工的周期性培训/出现偏差后的再培训、操作过程问题解决/问题总结/分享给相关人员、操作过程优化/优化验证。
12、负责编制车间每月原料、包材、劳保用品、办公用品等各种物料的使用计划，并报生产部批准。
13、负责制定车间内各级人员的生产指标、质量指标、经济指标、技术指标、GMP管理制度执行情况等考核管理制度，并予以实施。
14、制定车间各种GMP相关培训及考核计划，予以落实和实施。
15、负责车间生产事故的紧急处理与调查分析，完成对上级领导汇报。
16、配合各部门工作，协调好各部门间的关系。 举报 分享

    天津泰普制药有限公司成立于2010年底，为新建的药品生产基地，具有完善的符合GMP和cGMP要求的中试车间和生产车间，可以快速完成药品仿制创新和产业化研究。 是天津药物研究院有限公司的全资子公司，有独立的的研发团队，承接研发成果的后续转化临床研究及产业化工作。投资1.5亿元，在天津开发区西区建设的高端医药产品原料药生产基地，用地约4.5万平米。
    天津药物研究于2019年末与楚诚投资将充分发挥各自在资源、人才和产业方面的优势，成立天科（荆州）制药有限公司，围绕医药领域的相关技术，共同将天科制药打造成符合国家GMP要求，达到欧盟和美国FDA标准的原料药产业化基地。这一建设目标符合国内外原料药需求持续增长的行业趋势和国家建设高水平化学原料药生产基地的产业政策要求。天津药物研究院在化学原料药合成路线开发、工艺放大、GMP体系建设和产业化等方面具备丰富和经验，能够为天科制药持续输入高质量的特色原料药品种，该项目有利于壮大荆州医药化工产业，并带动配套产业的持续发展。
    泰普与天科均为天津药物研究院的原料药生产基地，致力于心－脑血管、神经系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等领域的化学新药的研究开发；已承担并完成了国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”科技攻关课题9项，科技部国家高新技术研究发展计划（863计划）1项及天津市科委多项攻关课题。先后研发和申请的专利33项，已获得专利权的有9项，其中发明专利26项，外观4项，PCT3项。商标申请共11项，其中注册商标8项。成功开发了一批市场急需、技术难度很大的新产品。
   将遵循"团结、敬业、诚信、创新"的原则,以现代人的面貌、现代管理模式创建高效率、高水平的现代科研企业，期望在瞬息万变的新世纪中，把握竞争机遇 ，实现科学发展、和谐发展、率先发展。全体泰普人将以百倍的努力和执著，以万分的爱心和真诚，关爱生命、征服未知、奉献人类健康事业！