天津招聘

要求：

具有药学、化学、生物等相关专业本科学历，或中级专业技术职称或执业药师资格；

具有至少两年从事药品生产和质量管理的实践经验；

接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

熟悉掌握2010版GMP相关规定和要求。

主要职责：

1. 确保原材料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2. 确保在产品放行前完成对批记录的审核；

3. 确保完成所有必要的检查；

4. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5. 审核和批准所有与质量有关的变更；

6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

7. 批准并监督委托检验；

8. 监督厂房和设备的维护，以保持器良好的运行状态；

9. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

10. 确保完成自检；

11. 评估和批准物料供应商；

12. 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

13. 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

14. 确保完成产品质量回顾分析；

15. 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

天津汉德威药业有限公司是化学合成原料药和医药中间体的专业生产企业，自上世纪九十年代初开始至今，已有二十几年的原料药生产历史。公司现占地面积近20000平方米，建筑面积近12000平方米，所有建筑、设施均按照国家GMP标准要求设计施工。公司从硬件、软件、人员等各个方面均达到了GMP管理规范的要求，且于2003年6月28日一次性通过了药品监督管理局GMP认证，并于2008年6月和2013年7月两次顺利通过天津食品药品监督管理局GMP认证审查。公司于2013年和2014年连续两年被评为天津市放心药厂A级企业。