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中国及国际GMP符合咨询师

北京康利华咨询服务有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2017-04-01
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1.指导中国制药企业符合中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等)的要求,包括策划、文件体系建立、客户培训、指导实施、运行监督和接受官方审计和检查;

2.对企业进行GMP符合性审计;

3.对企业进行GMP培训


任职要求:

1.药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;

2.从事药厂生产/质量工作4年以上,精通GMP;

3.良好的英语阅读与理解能力;

4.良好的沟通协调和项目控制能力;

5.有药厂GMP经验、特别是FDA/COS申请等国际GMP认证经验者优先。

公司介绍

北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting Inc.)成立于1998年,是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践,特别是欧美食品药品法规符合的咨询,已成为中国业内规模***、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。国内制药工业50强企业中,有三分之一是我们的客户。
22年来,公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成成熟规范的服务体系,为超过六百家中外客户提供了专业的服务,受到了客户的广泛肯定和赞誉。
2014年5月,北京康利华咨询服务有限公司被泰格医药(股票代码:300347)并购,与总公司和兄弟公司一起,共同组成一个覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO公司,为国内外客户提供一个从研发、注册、转化到生产的一站式服务平台,进一步拓展了公司在医药研发与注册、GMP符合领域的综合与整体服务能力。

联系方式

  • 公司地址:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园