天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 对公司的偏差、变更、CAPA、OOS等体系进行管理并不断完善，熟悉工作流程及实施细节
2. 对GMP涉及到的相关人员进行培训，使质量体系中的所有人员能掌握GMP理念，并贯彻执行
3. 负责公司临床项目的实施，熟悉国内GLP、GCP相关法规
4. 对公司的供应商管理体系进行管理并不断完善，熟悉工作流程及实施细节，参与供应商评估、审计等工作
5. 负责公司原辅料管理体系的实施工作并不断完善，完成各产品的原辅料放行
6. 负责公司所有计量仪器的校验管理工作，包括定期外校、自校、台账管理等
7. 按照公司验证体系相关要求，完成所有验证活动的实施，包括VMP、验证方案/报告的起草和实施
8. 完成现场QA岗位的相关工作，包括批记录的审核、偏差的识别、关键工艺点的复核等
9. 对所有GMP相关的公用系统、产品质量、稳定性等的日常数据进行汇总
10. 完成主管领导交付的其他任务

任职要求：
1. 本科及以上学历
2. 制药、生物等相关专业
3. 2年药厂质量保证工作经验
4. 熟悉国家GLP、GCP、GMP等相关法规；熟悉药厂质量体系的建立及运行
5. 具有很好的沟通和语言表达能力，对工作严谨，细致认真，原则性强，有良好的执行力，具有良好的团队协作意识
6. 具有无菌药品生产及验证工作经验者优先
7. 具有欧盟、WHO、FDA等国外GMP认证经验者优先
8. 具有良好的英语听、说、读、写能力
9. 具有上文岗位职责2项实操经验者优先

（薪资根据应聘者综合能力及岗位匹配度面议）

有意者请将简历发至：hr@cansinotech.com（标题：申请职位名称+姓名）勿发附件
了解更多信息可关注康希诺微信公众号：cansinoHR

主要福利：
1.常规福利：社会保险（五险）；公积金；双休；法定节假日；法定带薪年假
2.日常福利：免费午餐；免费班车或车辆补贴；免费咖啡茶水
3.额外带薪假：带薪病假；带薪事假
4.文体福利：年度旅游；员工生日会；乒乓球活动区
5.教育培训：上岗培训；专业培训；管理培训；外派及海外培训机会
6.其他福利：年终绩效奖金；定期体检；防暑降温费+取暖补贴；节日礼品；免费托管户口档案
7.特殊福利：部分员工股权激励；部分员工通讯补贴；特殊慰问品；实习学生人身意外险 举报 分享

康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，股票代码6185.HK）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年1月，公司正式递交科创板上市申请并获得受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对12个疾病领域的15种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。传染病击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。