天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责质量保证方针的起草、审核及更新；
2. 负责日常维护QA纸质文档和电子文档；
3. 负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告；
4. 负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改；
5. 负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责；
6. 负责维护和控制所有的技术转移文件；
7. 为员工提供相关法规知识及工作流程的培训；
8. 负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等
任职要求：
1. 本科，药学相关专业，4年以上工作经验，有相关医药研发QA岗位工作经验者优先；
2. 熟练的英文能力；
3. 熟练运用办公软件；
4. 有团队合作精神，踏实好学。

Job Descriptions:
1. To prepare, review, and update Quality Assurance policy;
2. To maintain QA documents and electronic files;
3. To review and approve all quality assurance documents including SOP’s, Specifications. Testing Methods, Protocols, and Reports;
4. To review and approve the changes of control for methods, specification, process, equipments, and products.
5. To perform internal, external data package audits and periodic assessments of procedures, policies and responsibilities
6. To maintain and control all technology transfer documentations;
7. To train staff and scientists in regulatory policy, requirements and procedures;
8. Responsible for the archives of all raw data, documentation, protocols and final reports;
Requirements:
1. B.S. degree in pharmacy or related disciplines, for over 4 years’ working experience.
Experience in pharmaceutical industry QA is preferred.
2. Fluent in English;
3. Proficiency in Microsoft Office;
4. Have team spirit, reliable and studious 举报 分享

方达医药全球型全方位新药研发外包服务公司（CRO）,于2001年成立于美国，总部位于宾夕法尼亚州费城西郊的埃克斯顿。2006年成立方达医药技术（上海）有限公司，在苏州和郑州分别设有分公司和管理团队。2019年5月30日，方达控股（方达医药上市主体）成功登陆香港联交所主板，股票代码*******。

方达医药始终坚持“中美两国，同一质量体系”准则，获得数据可用于全球申报，目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药拥有技术熟练的专业团队，配备了国际最先进的药物研发仪器和设备，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务，业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。

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