天津招聘

一、工作职责：

1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；

2. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；

3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；

4. 进行数据的日常清理以及质疑表的管理（发送，追踪和关闭等）；

5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；

6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入；

7. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；

8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制；

9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告 ， 负责医学编码并根据需要完成质疑表；

10. 完成部门的其他相关工作。

二、工作条件：

1. 客观环境：办公室、公出在外；

2. 设备：办公室用品及相关IT设备；

3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。

三、任职要求：

1. 学历要求：大专及以上学历。

2. 专业要求：医药、卫生、临床相关专业。

3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司0-2年相关工作经验，有临床数据管理（CDM）工作经验者优先考虑。

4. 能力要求：

（1） 具有较强的执行力；

（2） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（3） 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（4） 具有良好的问题解决能力及应急处置能力；

（5） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

（6） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求：

（1） 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及数据管理流程；

（2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；

（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；

（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。

6. 外语要求：英语水平至少达到CET6，良好的英语表达和写作能力。

7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用及数据库软件，有临床电子数据采集系统（EDC）使用经验者优先。

8. 其他要求：

（1） 人品端正，诚实可信；

（2） 身体与心理健康，热爱生活；

（3） 具有良好的企业形象意识。

上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，注册资本7200万元，前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内，其中研发中心占地10053.53平方米，于2004年5月投入使用。在科研开发方面，公司将瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，填补国内空白，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现，以极大的热情向社会提供以科研开发为基础，适合市场需求的高科技医药产品。

为什么要选择上海恒瑞？为什么上海恒瑞一定成功？

***，我们拥有雄厚的资本，决意发明新药，并且已作巨额投资；第二，我们已有丰富的临床和市场发展经验，从实验发明到投入市场的时间大量减少；第三，有能力从目标化合物设计合成，体外体内筛选，药代毒理，药理到GMP生产完全自办；第四，我们拥有一支经验丰富的新药发展团队，融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验；第五，我们聘请***的人才，采用先进的生物工程管理方法，以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级；第六，我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等，我们拥有绝对无烟的工作环境，而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境；第七，我们从事的是真正的有知识产权的新药研发，而不是生产中间体。

Discovering drugs not making intermediates

Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery.

We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Hong (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.