天津招聘

职位描述：
Job description:
This position is the manager in downstream manufacturing.
With minimal direction, the individual must be responsible for managing on the floor operations and staff in manufacturing.The manager must demonstrate leadership and core competencies in a bulk biologics manufacturing production facility. Safely maintain production in full cGMP compliance. Supervise, manage, lead, coach, assist, hire, and develop staffs and team to ensure production schedules are completed in a safe, compliant, efficient, professional and highly productive manner.
Ensure production area and staffs are effective at delivering to short and long term site operational goals. Support lab scale process development and perform technical transfer from process development to manufacturing as needed.
Job Requirements:
? Master’s degree and 3 years of directly related experience OR Bachelor’s degree and 5 years of directly related experience OR Associate’s degree and 10 years of directly related experience OR Previous managerial experience directly managing people and/or experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of resources
? Knowledge and experience within a cGMP or other highly regulated environment including a basic understanding of technical elements across engineering, biological or chemical processing
? 5 years aseptic processing practical experience (e.g. microbiology or cellular immunology lab; aseptic large scale production)
? Strong leadership and teambuilding skills (coaching, mentoring, counseling)
岗位描述：
1.负责管理生产运营以及对基层生产技术人员的管理；
2.经理必须在大分子药物生产设备管理上展示核心领导能力；
3.保证生产过程按照GMP要求进行；
4.监督、管理、领导、协助技术人员和团队以确保生产计划完成在一个能够安全、顺利、高效、进行；
5.确保生产技术人员能够有效地实现短期和长期的运营目标；
6.保障实验室规模从开发到生产过程的顺利过度；
任职要求：
1.硕士毕业+3年相关行业管理经验或本科毕业+5年相关行业管理经验；
2.有过GMP背景的生物，化学或制药工程的相关经历；
3.5年以上无菌实验操作经验(如微生物或细胞免疫学实验室;无菌大规模生产)
4.有丰富的高效管理经验； 举报 分享

    喜康生物由凯鹏华盈、红杉资本、柏乐创投、台湾中华开发工业银行率先出资建立。在喜康生物成立后的第二年，即2014年，台湾统一集团、富邦投资等台湾多家财团继续跟进投资完成B轮近3500万美元的融资。2015年3月，喜康生物完成C轮增资，本次募资金额达4560万美元，投资者包括管理资产额超过1.6万亿美元的全球知名的交叉基金麦顿投资、元生创投和利域投资管理公司。公司自成立以来，已成功募集超过1.35亿美元资金。2015年9月，喜康生物成功登录台湾资本市场。2016年2月25日，喜康与美国通用合作建立的全球首个符合国际标准的模块化大分子生物制药工厂（KUBioTM）建成并正式投入运营。2016年12月份，法国赛诺菲与喜康生物达成战略合作伙伴关系。
    公司主营业务是为国际国内医药企业提供抗体药物研发及生产代工服务。成套引进国际抗体生产设备和质量管理体系，实现美国FDA和欧盟EMA标准认证。公司定位于治疗性抗体药物研发和产业化转化，为国际国内客户提供抗体工程细胞株筛选、培养基培养工艺优化、纯化制备工艺优化、工艺放大、质量研究和质量标准制定、临床前、临床研究样品制备及终端上市产品的生产、符合美国和欧盟的质量管理体系等内容的合同外包服务。
    喜康（武汉）生物医药有限公司的核心技术团队均来源于基因泰克（Genentech）、罗氏（Roche）以及辉瑞（Pfizer）等全球***生物医药领军企业服务背景，曾领导了多个重磅生物抗体药的研发与生产，尤其在抗体药大规模生产技术方面积累了领先于行业的宝贵经验。
    喜康生物目前在台湾新竹建设有符合国际标准的抗体药物研发及中式基地。2016年2月位于武汉光谷生物城的符合国际标准的模块化大分子生物制药工厂正式投入运营。喜康生物研发及生产的rituximab生物类似药（学名中译：利妥昔单抗）于2016年2月获得英国药监局核准，将在欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验，成为一家获准在欧洲进行单克隆抗体生物类似药临床试验的生物制药公司。
    2013年9月25日，美国通用电气（GE）正式在全球新闻发布，将为JHL公司在中国光谷生物城建设KUBio模块化生物制药工厂。KUBio不同于中国传统的生物制品厂的建设，它是一种建设生物制药工厂的全新方法，可在14-18个月内为客户提供功能齐全，可直接投入生产的生物制药工厂，相对于传统工厂，大大缩短了建设周期。KUBio 完全按照cGMP的验证要求设计，能帮助生物医药生产商迅速应对当地医疗需求，将能够挽救生命的药品推向市场。KUBio采用集成模块技术，其所有核心厂房的建设，装修，设备，均在德国建设完毕，然后运抵光谷生物城现场进行安装。
    JHL的cGMP标准生产车间将通过美国及欧盟认证，生产工艺将达到国际领先水准，成为一家可以为全球生物制药合作伙伴提供完整解决方案的供应商。