天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1.根据GCP及相关法规，配合CRO公司监对公司临床试验项目全程开展现场稽查工作；
2.根据CRO公司项目计划，制定临床试验稽查计划，并按照稽查计划及流程对临床试验各中心项目进度进行稽查；
3.参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议，落实CRO公司、各中心伦理委员会或其他权威机构工作进程。
4.组织人员对项目文件进行稽查（包括：黑夹子系统、项目文档系统及中心存档文件）；
5.组织人员对项目原始病历和医院数据库一致性进行的核实；
6.对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查，保证项目进度的真实性；
7.向临床总监提交稽查报告，结合项目内部稽查结果和外部稽查结果，督促CRO公司按稽查结果及时修改；
8.对CRO公司及其合同单位的临床试验操作活动全程稽查，创建并维护日常工作报告；
9.完成领导交办的临时性工作。
职位要求：
1.临床医学、药理学、护理或其他医学相关专业本科以上学历；
2.熟悉FDA的要求以及ICH和GCP指导原则；
3.有1年以上SCRC经验,有器械、解热镇痛药品临床试验经验者优先；
4.优秀的文字功底、口头表达及沟通能力；
5.熟练使用Office等办公软件，可开展外文资料翻译；
6.工作积极主动，诚实正直、性格沉稳、谦让细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。 举报 分享

百美特医药地处首都北京，是一家集药品研发、生产制造、商业流通、投资为一体的企业集团，下辖北京百美特医药有限责任公司、北京百美特生物制药有限公司等实体子公司和一个投资子公司。
北京百美特医药有限责任公司成立于2005年，至今已有七年的历史；是一家全国性的药品销售、推广企业，公司致力于处方药领域中肠外营养药品、抗生素药品、心脑血管药品及抗肿瘤化疗药品的研发、生产、销售及推广，已在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处，公司自有现代化医药GSP物流体系及仓储运输设施。从2005年起，先后投入4000余万元资金进行新药和仿制药研发，共有4个新产品上市，2个新产品在申报及10余个新产品在研。为公司目前的主要产品，近两年销量连续翻番，2010年完成销售收入2亿元。
经过多年的企业专业化、规范化的经营锻炼和不断的汇集筛选人才，我们已经拥有了一支较为出色的管理团队。我们聚集了一批高素质的营销管理、专业学术推广、客户服务、市场教育与培训、财务管理、人力资源管理、行政管理、生产研发管理、质量管理、仓储运输管理、采购管理的同仁。我们以“敬业、服务、学习、创新”为企业对每个岗位的工作要求，以“坦诚、自律、厚道、善良”为企业对员工的为人要求，以“质量***，诚信为本”为企业的生产经营理念，关爱生命、质量至 上，预防为主、持续改进、止于至善的质量管理理念，坚持cGMP常态管理，实施质量零缺陷工程，完善保障机制，及时、有序、高效地提供优质的产品和优质的服务，确保老百姓吃上“廉价的放心药”。 我们希望以我们的这些作为来为国内医药行业的进步作出贡献。
我们还将继续我们在社会公益活动中的对于社会的回馈工作；我们也将继续我们正在进行的与国内专业的医疗机构合作的医生、药剂师的培训教育活动。我们希望以我们的这些行动实现提高国内医疗水平，造福于社会和患者的责任。
集团十分重视新品开发，建立了高新技术研发基地——百美特生物制药研究所，拥有先进的检测仪器设备，舒适的工作环境并完善了以项目激励机制为核心的科研创新体系，形成了以硕士、学士等有丰富实践经验的研发团队，确立了研发方向，重点开发新剂型、新技术的产品，全方位追踪国内外研发信息，每年投入的新品开发经费占销售总额的5%以上。在自主研发的同时，积极与国际国内著名院校、科研院所和知名企业开展科研合作，为企业做大做强做久奠定坚实的基础。
本着生产一代，研发一代，储存一代的宗旨，扩大研发规模，特诚聘有关岗位人员。