天津招聘

职位描述：

职位要求：
1）生物类，药学，药物工程，化学工程等相关专业，本科及以上学历。

2）八年以上制药行业相关工作经验， 包括五年以上质量管理负责人岗位工作经验，熟悉与生物制药相关的法律法规以及质量管

理体系的建立和维护， 熟悉生物制品厂房设施和设备的确认和验证。

3）有无菌制剂开发和生产经验， 或者人用疫苗开发和生产经验者优先考虑。

4）具有良好的沟通、协调、组织能力、综合分析能力和工作责任心。具有团队精神， 能够指导其他质量管理人员开展工作。

主要职责：
1）质量管理制度制定和文件系统建立。贯彻和执行国家药品生产质量法规、公司的质量管理制度，建立健

全公司质量保证体系，保证公司生产运行、产品质量及药物研发过程符合相关规定。负责组织制定、修订

公司生产质量管理文件并且及时改进质量管理体系。

2）审核和批准临床试验材料的批生产记录， 审核和放行临床试验用药品。

3）偏差处理。负责组织对偏差进行调查处理并批准纠正预防措施。参与风险评估的审核，确保对生产、检

验等活动进行质量控制，并确保质量控制的有效性。

4）厂房设施和设备验证。按照GMP要求，协调和参与对新建厂房和设施设备的确认和验证， 包括FAT，

SAT和IQ， OQ等活动。

5）负责协调质量管理部门内的日常工作。

有意者请将简历发至：hr@cansinotech.com（标题：申请职位名称+姓名）勿发附件
了解更多信息可关注康希诺微信公众号：cansinoHR



主要福利：
1.常规福利：社会保险（五险）；公积金；双休；法定节假日；法定带薪年假
2.日常福利：免费午餐；免费班车或车辆补贴；免费咖啡茶水
3.额外带薪假：带薪病假；带薪事假
4.文体福利：年度旅游；员工生日会；乒乓球活动区
5.教育培训：上岗培训；专业培训；管理培训；外派及海外培训机会
6.其他福利：年终绩效奖金；定期体检；防暑降温费+取暖补贴；节日礼品；免费托管户口档案
7.特殊福利：部分员工股权激励；部分员工通讯补贴；特殊慰问品；实习学生人身意外险
职能类别：生物工程/生物制药

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康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，股票代码6185.HK）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年1月，公司正式递交科创板上市申请并获得受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对12个疾病领域的15种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。传染病击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。