质量研究高级研究员(HPLC)
上海美迪西生物医药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-10
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-9000/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2、在GMP环境下,能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;
5、参与完成原材料中间体原料药的质量标准拟定;
6、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题;
7、过程中,能良好维护客户关系,按照项目时间表完成项目进度,并向客户解释并说明项目难点;
8、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;
9、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化;
10、执行公司知识产权保护,安全,卫生等规范,确保各项制度的顺利执行和实施。
任职资格:
1、3年以上有机化学分析、药物分析相关工作经验,有制药行业经验者优先考虑;
2、熟悉GMP,GLP规范,ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行实验
3、能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器;熟练使用ChemDraw Ultra8.0,DNP等相关专业软件;
4、展示了质量方面的理解实践来确保遵从性和良好的文档记录。
5、沟通能力强,包含书面和口头能力,及优秀的人际关系
6、良好的团队协作能力
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岗位职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2、在GMP环境下,能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;
5、参与完成原材料中间体原料药的质量标准拟定;
6、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题;
7、过程中,能良好维护客户关系,按照项目时间表完成项目进度,并向客户解释并说明项目难点;
8、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;
9、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化;
10、执行公司知识产权保护,安全,卫生等规范,确保各项制度的顺利执行和实施。
任职资格:
1、3年以上有机化学分析、药物分析相关工作经验,有制药行业经验者优先考虑;
2、熟悉GMP,GLP规范,ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行实验
3、能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器;熟练使用ChemDraw Ultra8.0,DNP等相关专业软件;
4、展示了质量方面的理解实践来确保遵从性和良好的文档记录。
5、沟通能力强,包含书面和口头能力,及优秀的人际关系
6、良好的团队协作能力
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 药物分析 质量研究 化学分析 工艺分析 HPLC GC-MS
公司介绍
上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202),成立于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室,公司现有员工超2900人,公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
我们正豆蔻年华,你们恰好青春年少!
诚邀优秀的你“加入我们,扬帆起航!”
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
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联系方式
- Email:xzye@medicilon.com.cn
- 公司地址:红泰六路518号
- 电话:18501701767