试剂品质工程师/主管
珠海美华医疗科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-04-03
- 工作地点:珠海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5000-8000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责依照部门工作计划及上级安排,确定和分解部门试剂产品工作任务安排,并且监督和跟进具体执行情况;
2、负责组织日常检验工作的正常开展,负责品管部试剂检验的具体事务性管理工作;
3、参与标准化建设的推进,包括试剂产品质量标准、检验规程等文件的补充、更新和完善,检测方法和手段的改进等;保证试剂产品流程文件标准覆盖率日常工作,保证试剂产品所有流程文件标准的可操作性,负责品管试剂类文件和档案的管理工作;
4、参与新试剂产品的质量体系建立,完成相关质量标准、检验规程、检验记录报告格式等文件的编写制定;
5、负责试剂检验工作的具体督导,及对所有检验结果和检验数据(原始记录、报告单)进行复核;
6、负责试剂质量报表的定期汇总整理,为考察公司产品质量状况,及体系运行自我评估提供重要参考依据;
7、参与试剂质量分析会议的召开,从检验角度提出工作建议和意见,负责试剂成品质量方面的验证工作;
8、参与有关试剂产品留样观察及稳定性测试的相关工作,做好测试数据记录备份,并及时向上级和相关部门反馈测试结果,参与验证相关工作;
9、负责部门内部试剂质检人员专业知识技能培训工作的组织和实施,保证各岗位的匹配度及工作效率;
10、参与开展试剂成品供应商质量审核评估,包括供应商资料文件审核及现场审核。
任职要求:
1、27岁以上,大专以上学历,生物工程、微生物、质量检验、质量管理等相关专业;
2、3年以上质量检验、质量内审等相关工作经验;
3、具有较强的沟通协调和组织能力,出色的领导能力,处理纠纷的能力;
4、具有较强的语言表达能力和报告撰写能力;熟悉ISO13485质量标准,国家有关医疗器械和体外诊断试剂生产质量管理的政策、法律和法规及各种环保标准,掌握行业相关产品的国家行业标准和知识;
5、身体健康,工作认真,细致,有较强的责任心。
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岗位职责:
1、负责依照部门工作计划及上级安排,确定和分解部门试剂产品工作任务安排,并且监督和跟进具体执行情况;
2、负责组织日常检验工作的正常开展,负责品管部试剂检验的具体事务性管理工作;
3、参与标准化建设的推进,包括试剂产品质量标准、检验规程等文件的补充、更新和完善,检测方法和手段的改进等;保证试剂产品流程文件标准覆盖率日常工作,保证试剂产品所有流程文件标准的可操作性,负责品管试剂类文件和档案的管理工作;
4、参与新试剂产品的质量体系建立,完成相关质量标准、检验规程、检验记录报告格式等文件的编写制定;
5、负责试剂检验工作的具体督导,及对所有检验结果和检验数据(原始记录、报告单)进行复核;
6、负责试剂质量报表的定期汇总整理,为考察公司产品质量状况,及体系运行自我评估提供重要参考依据;
7、参与试剂质量分析会议的召开,从检验角度提出工作建议和意见,负责试剂成品质量方面的验证工作;
8、参与有关试剂产品留样观察及稳定性测试的相关工作,做好测试数据记录备份,并及时向上级和相关部门反馈测试结果,参与验证相关工作;
9、负责部门内部试剂质检人员专业知识技能培训工作的组织和实施,保证各岗位的匹配度及工作效率;
10、参与开展试剂成品供应商质量审核评估,包括供应商资料文件审核及现场审核。
任职要求:
1、27岁以上,大专以上学历,生物工程、微生物、质量检验、质量管理等相关专业;
2、3年以上质量检验、质量内审等相关工作经验;
3、具有较强的沟通协调和组织能力,出色的领导能力,处理纠纷的能力;
4、具有较强的语言表达能力和报告撰写能力;熟悉ISO13485质量标准,国家有关医疗器械和体外诊断试剂生产质量管理的政策、法律和法规及各种环保标准,掌握行业相关产品的国家行业标准和知识;
5、身体健康,工作认真,细致,有较强的责任心。
职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字: 试剂品质 质量管理 试剂检验
公司介绍
珠海美华医疗科技有限公司是一家研发、生产及销售微生物医学仪器及诊断试剂的高新技术企业;公司为面临微生物感染威胁的人群提供高性价比的快速、准确体外诊断服务。我们相信,秉承“技术领先”的发展理念是实现这一目标的关键。
目前,公司拥有授权专利11项,正在申报中的专利有二十多项;在国内外成立了六个研发实验室,依托于来自国内外的优秀科学家组成的研发团队,成功研制了MALDI TOF质谱平台系列产品、微生物鉴定/药敏分析仪及配套试剂系列产品、全自动血培养仪及配套试剂系列产品、生殖感染鉴定/药敏系列产品、微生物培养基系列产品、微生物免疫检测系列产品、微生物实验室管理分析系统、微生物实验室自动化辅助设备等八大系列三十多项产品的体外诊断仪器和配套试剂,是国内领先的微生物实验室整体解决方案提供商。
在国内市场方面,公司在全国31个省区设有销售服务网络,通过专业周到及时的服务获得客户和终端的信赖,从而建立一套共存共赢的经销服务体系。
在国际市场方面,美华产品在通过CE认证的情况下,行销土耳其,印度,捷克,东南亚及非洲等数十个国家和地区。
公司2015年完成首轮融资,正在筹备新三板上市,因公司业务快速发展,现诚聘各类英才。我们的团队年轻、朝气、温馨而又充满活力!在这里,无论您从事的是高管还是一般的行政、采购、车间操作员等都能实现您人生应有的价值。 欢迎有激情、有责任的您加盟珠海美华!
【公司福利】:
1、公司实行5天8小时工作制;
2、员工享有国家规定的法定假期、带薪年假;
3、公司按国家劳动法规为员工购买社会保险(养老、工伤、失业、医疗、生育);
4、免费提供工作日午餐、加班餐;
5、国家传统节日发放节日福利;
6、公司定期举行活动丰富员工文化生活;
7、提供良好的工作环境和培训机会.提供广阔的职业发展平台与良好的晋升机制,营造“公正、公开、公平”的竞争机制。
目前,公司拥有授权专利11项,正在申报中的专利有二十多项;在国内外成立了六个研发实验室,依托于来自国内外的优秀科学家组成的研发团队,成功研制了MALDI TOF质谱平台系列产品、微生物鉴定/药敏分析仪及配套试剂系列产品、全自动血培养仪及配套试剂系列产品、生殖感染鉴定/药敏系列产品、微生物培养基系列产品、微生物免疫检测系列产品、微生物实验室管理分析系统、微生物实验室自动化辅助设备等八大系列三十多项产品的体外诊断仪器和配套试剂,是国内领先的微生物实验室整体解决方案提供商。
在国内市场方面,公司在全国31个省区设有销售服务网络,通过专业周到及时的服务获得客户和终端的信赖,从而建立一套共存共赢的经销服务体系。
在国际市场方面,美华产品在通过CE认证的情况下,行销土耳其,印度,捷克,东南亚及非洲等数十个国家和地区。
公司2015年完成首轮融资,正在筹备新三板上市,因公司业务快速发展,现诚聘各类英才。我们的团队年轻、朝气、温馨而又充满活力!在这里,无论您从事的是高管还是一般的行政、采购、车间操作员等都能实现您人生应有的价值。 欢迎有激情、有责任的您加盟珠海美华!
【公司福利】:
1、公司实行5天8小时工作制;
2、员工享有国家规定的法定假期、带薪年假;
3、公司按国家劳动法规为员工购买社会保险(养老、工伤、失业、医疗、生育);
4、免费提供工作日午餐、加班餐;
5、国家传统节日发放节日福利;
6、公司定期举行活动丰富员工文化生活;
7、提供良好的工作环境和培训机会.提供广阔的职业发展平台与良好的晋升机制,营造“公正、公开、公平”的竞争机制。
联系方式
- Email:hr@meihuayl.com
- 公司地址:高新区唐家湾镇科技七路1号三栋一单元3楼