天津招聘

职位描述：
任职要求：
1、药学、制剂等相关专业；
2、3年以上口服固体制剂现场QA /质量保证工作经验，经验丰富者优先；
3、熟悉国家药品、GMP相关法规及GMP管理要求；
4、熟悉QA岗位工作职责和业务内容；
5、根据生产现场监控中发现的问题，提出分析建议；
6、具有敏锐的观察判断能力、沟通与协调能力；
7、工作态度积极、责任心强，能坚持原则。
岗位职责：
1、负责生产车间产品制造全过程的质量监控，确保按照文件及GMP要求进行，负责异常情况的应急处理和上报；
2、负责生产过程的中间产品快速检验工作，负责半成品、待包装品、成品的取样，负责监控数据的收集，填写相关监控记录；
3、负责对中间产品进行评价放行；对生产过程中产生的质量问题、工艺问题、不合格品进行分析，提出合理建议或可行性方案，报上级批准后监督其执行；
4、负责相应区域个人卫生、环境卫生、工艺卫生的监督检查；
5、负责成品放行前的批生产记录、批包装记录、批检验记录、辅助记录等的审核；
6、负责对车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、SMP、sop进行初审；参与车间工艺、清洁、设备验证工作，并实施验证过程中取样；
7、负责相应体系文件的起草、审核、完善并督促实施；
8、协助进行偏差调查、风险评估、自检和质量回顾工作，监督变更和纠偏措施的执行情况；
9、协助完成上级领导安排的其它质量保证工作。 举报 分享

   海默尼药业有限公司（简称“海默尼药业”）是一家集药品研发、生产、销售、专业推广于一体的综合型医药企业。公司倡导“人类、健康、和谐”的理念，以“为您的健康不懈努力”为追求，以“为合作伙伴提供优质服务、为广大患者提供优质产品”为己任。

    公司现有员工500余人，核心管理团队成员大多来自行业跨国企业和上市公司，具有国际化思维及视野。办公总部分别设在拉萨、重庆和上海。分别从事研发、生产、销售及专业推广等业务。

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    海默尼药业非常注重内联外引，促进共同发展。公司积极与国内医药研发及生产企业合作，如重庆莱美、广东世信等。公司还特别关注全球医药产业发展前沿，与多家跨国制药公司建立战略合作关系，目前已有合作伙伴包括：美国PFIZER、印度SUNPHARMA、韩国LGLS、台湾SYNMOSA、台湾WEIDAR等。

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