天津招聘

岗位要求：

1.本科学位或同等学历，并有2年以上文件员&QA工作经验。或大专学历并有4年以上药物分析工作经验。英语6级以上， 有熟练的英语读写能力和良好的沟通能力。

2. 工作细心，有良好的服务精神，语言沟通能力和团队合作精神。

3.有QA的工作经验

4. 熟悉cGMP知识和精通QC操作规范

5.了解FDA和ICH对原料药的相关规定, 透彻了解USP, EP等.

主要职责:

1. 根据要求，编写标准操作规程，质检单，分析总结，草案，报告等

2. 对试验方法、标准操作规程、药典分析方法和质检单的报告流程熟悉。

3. 总结所有记录的试验，计算，观察和计算机输出数据，并编写报告供管理人员参考。

4. 完成文件整理、分发和传阅工作。确保文件敲上适用图章，管理存档文件的调阅。

5. 维护并管理日志薄，文件夹，标准操作规程标准和表格样张的保存。

6. APTI 变更管理

7. 管理正式 SOP

8. 审核发布MBR 和 BR

9.偏差管理

10.完成上级主管委派的其它相关工作。

奥贝泰克药物化学（天津）有限公司是加拿大 Apotex Inc.独资在中国建立的公司，是一个具有国际先进水平的医药原料药研发、中试和小批量生产中心。公司高度重视研发，相信技术是企业发展的推动力，愿为有志在制药行业发展的有机合成，化学工程，药物分析，药物化学，国际贸易等方面的人才提供展现你才能的舞台。
报名方式：
应聘职位人员请在信封上注明应聘职位并将中英文简历，各种能力证书复印件，身份证复印件，联系方式及近照一张寄至：
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