验证专员
康龙化成(北京)新药技术有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-09-17
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:标准化工程师
职位描述
职位描述:
1.Conduct equipment and instrumentation validation including HVAC/BMS system
执行设备和仪器的验证包括HVAC/BMS系统
2.Conduct and coordinate equipment calibration/maintenance/metrology program with each technical department
执行和由技术部门协助执行仪器设备的校准/维护/计量程序
3.Review traceable equipment logbook
审阅溯源仪器日志簿
4.Maintain change control documents and validation reports
维护变更控制文档和验证报告
5.Establish and maintain Pharmaron TSP Laboratory instrument inventory list and a computer system inventory list
创建并维护康龙化成实验室仪器目录列表和计算机系统目录列表
6.Assist in developing Computerized System User Requirement Specifications
协助创建计算机系统的用户需求说明
7.Ensure decommissioning of equipment/software is documented and compliant with applicable regulations
确保设备/软件的引退被完整记录并符合适用的规程
8.Interact with TOX, QA, facility, IT staff, vendor and contractor
与TOX, QA, 设施,IT 员工,供应商和合同商合作
9.Present the validation/metrology program to client auditors and regulatory authorities under appropriate supervision.
在合适的监督下向客户审计员和监管机构出具验证/计量文件
任职要求:
1.Minimum bachelor degree in electronics engineering, mechanism, chemical analysis or related major with at least 2 years working experience, master degree desired
最少要具有电子工程,机械,化学分析或相关专业的学士学位并且有两年工作经验,或要求硕士学位
2.Knowledge of lab analysis instruments
了解实验室分析仪器
3.Familiar with computer and MS office
熟练使用计算机和办公软件
4.Good command of English
英语运用自如
5.Experience of Validation or related work a plus
有验证或相关工作经验的优先
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1.Conduct equipment and instrumentation validation including HVAC/BMS system
执行设备和仪器的验证包括HVAC/BMS系统
2.Conduct and coordinate equipment calibration/maintenance/metrology program with each technical department
执行和由技术部门协助执行仪器设备的校准/维护/计量程序
3.Review traceable equipment logbook
审阅溯源仪器日志簿
4.Maintain change control documents and validation reports
维护变更控制文档和验证报告
5.Establish and maintain Pharmaron TSP Laboratory instrument inventory list and a computer system inventory list
创建并维护康龙化成实验室仪器目录列表和计算机系统目录列表
6.Assist in developing Computerized System User Requirement Specifications
协助创建计算机系统的用户需求说明
7.Ensure decommissioning of equipment/software is documented and compliant with applicable regulations
确保设备/软件的引退被完整记录并符合适用的规程
8.Interact with TOX, QA, facility, IT staff, vendor and contractor
与TOX, QA, 设施,IT 员工,供应商和合同商合作
9.Present the validation/metrology program to client auditors and regulatory authorities under appropriate supervision.
在合适的监督下向客户审计员和监管机构出具验证/计量文件
任职要求:
1.Minimum bachelor degree in electronics engineering, mechanism, chemical analysis or related major with at least 2 years working experience, master degree desired
最少要具有电子工程,机械,化学分析或相关专业的学士学位并且有两年工作经验,或要求硕士学位
2.Knowledge of lab analysis instruments
了解实验室分析仪器
3.Familiar with computer and MS office
熟练使用计算机和办公软件
4.Good command of English
英语运用自如
5.Experience of Validation or related work a plus
有验证或相关工作经验的优先
职能类别: 标准化工程师
公司介绍
康龙化成新药技术有限公司是于2003年成立的美国独资企业,公司以“提升客户药物研发效率”为宗旨,为全球制药及生物技术公司提供综合药物临床前的药物研发服务,主营业务涉及新药研发临床前的各个环节,是提供药物发现和开发综合服务的医药研发服务外包公司。
康龙化成(北京)新药技术有限公司成立于2004年7月,现位于北京经济技术开发区。公司拥有实验面积逾100,000平方米的科技园区,研发服务领域主要集中在药物小分子有机合成、药物化学、分析化学、研发生物学、药物代谢及动力学、生物分析、制药工艺研究和开发生产等方面,涉及新药研发临床前的各个环节。 公司员工总人数3000多人,其中博士、硕士比例超过52%,是中国CRO行业北方地区规模较大的药物研发服务机构。
康龙化成(北京)生物技术有限公司(原北京维通博际医药研发有限公司)成立于2006年4月,位于北京市中关村生命科技园。公司拥有动物实验机构,实验面积逾18,000平方米,研发服务领域主要集中在毒理、安全药理、药物生物分析、毒代和药代等相关试验并已通过AAALAC认证和FDA审核。公司员工人数150多人,是拥有符合欧美GLP临床前毒理学服务能力的CRO公司。
康龙化成(西安)新药技术有限公司成立于2010年3月,位于西安经济技术开发区出口加工区。公司现拥有逾16,000平方米的符合国际药物研发标准的化学实验楼,配置有包括核磁、液质联用、气质联用等在内的各种专业分析仪器。公司专业从事与新药开发相关的有机合成技术及产品的研究和开发。现拥有员工人数超过了240人,依托北京公司强大的科研实力和专业化的管理,西安分公司将有望发展成为陕西省化学合成研发服务行业的龙头企业。
康龙化成(天津)药物制备技术有限公司成立于2013年,位于天津经济技术开发区西区。投资7066.80万美元,业务领域覆盖有生产工艺研究与开发,早期工艺研发与中试生产,新合成路线的筛选及优化,快速中试生产以满足药物早期开发的需要,将形成实验条件领先、设备先进、配套完整的国际知名的新药研发外包服务基地。
康龙化成(宁波)新药技术有限公司成立于2015年,位于宁波杭州湾新区(宁波市北部)。投资56亿元建设康龙化成生命科技产业园,园区全部建成并运营后预计将集聚约8000位中高端科研人员。主营业务涉及新药研发临床前的全流程,包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理等各个领域。
健全的薪资体系
基本薪酬、岗位工资、职务津贴、绩效奖金、职位期权。
人性化的福利制度
养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外伤害保险、住房公积金、过渡性免费住房、免费工作餐、多线路免费班车、带薪假期、年度免费体检、活动经费、慰问经费。
丰富的业余文化生活
团队出游、生日聚会、足球俱乐部、羽毛球俱乐部、体育运动会赛事、企业内刊、内部论坛、瑜伽俱乐部、英语角等项目。
阶梯式人才培训计划
康龙学院、入职培训、安全培训、专业讲座、国际学术会议、出国脱产外训、管理培训、英语外训、职业礼仪培训、专家学术论坛、带薪脱产外训、本科一对一导师计划、职业生涯规划。
完善的职业发展规划
唯才是用,内部选拔、内部培养的晋升机制;
科研人员按照研究员助理、助理研究员、三级研究员、二级研究员、一级研究员、高级研究员根据绩效表现逐级晋升;
科研管理人员及运营管理岗位按照Team leader、Senior team leader、Group leader、Senior group leader、Associate director、Director、Senior director、Executive director、VP、Senior VP逐级晋升。
联系方式
公司网址:http://www.pharmaron.com
康龙化成(北京)新药技术有限公司
地址:北京市亦庄经济技术开发区泰河路6号
电话:010-57330111/0113/0117/0118/0123
招聘邮箱: hr-campus@pharmaron-bj.cn
康龙化成(北京)生物技术有限公司
地址:北京市中关村生命科学园路32号
电话:010-56375119
招聘邮箱: hr-tsp@pharmaron-bj.com
康龙化成(西安)新药技术有限公司
地址:西安市凤城十二路陕西西安出口加工区三期多层标准厂房3号厂房
电话:029-86187788转8040/8001/8003
招聘邮箱:hr-xa@pharmaron-bj.com
康龙化成(天津)药物制备技术有限公司
地址:天津经济技术开发区西区新业七街81号
电话:022-58803700转6628/6629/6620
招聘邮箱:hr-tj@pharmaron-bj.com
康龙化成(宁波)新药技术有限公司
联系地址:宁波杭州湾新区滨海二路77号同济产业园6号楼
联系电话:0574-82352310
招聘邮箱:chunying.wang@pharmaron-bj.com
康龙化成上海办事处
联系地址:上海市浦东新区东方路710号801室
联系电话:021-68371169-0
招聘邮箱:jie.huang@pharmaron-bj.com
康龙化成(上海)新药技术有限公司(初建)
联系地址:上海市浦东新区张江
联系电话:021-68371169-0
招聘邮箱:jie.huang@pharmaron-bj.com
预知更多信息,请点击“康龙主页”http://www.pharmaron.com
康龙化成(北京)新药技术有限公司成立于2004年7月,现位于北京经济技术开发区。公司拥有实验面积逾100,000平方米的科技园区,研发服务领域主要集中在药物小分子有机合成、药物化学、分析化学、研发生物学、药物代谢及动力学、生物分析、制药工艺研究和开发生产等方面,涉及新药研发临床前的各个环节。 公司员工总人数3000多人,其中博士、硕士比例超过52%,是中国CRO行业北方地区规模较大的药物研发服务机构。
康龙化成(北京)生物技术有限公司(原北京维通博际医药研发有限公司)成立于2006年4月,位于北京市中关村生命科技园。公司拥有动物实验机构,实验面积逾18,000平方米,研发服务领域主要集中在毒理、安全药理、药物生物分析、毒代和药代等相关试验并已通过AAALAC认证和FDA审核。公司员工人数150多人,是拥有符合欧美GLP临床前毒理学服务能力的CRO公司。
康龙化成(西安)新药技术有限公司成立于2010年3月,位于西安经济技术开发区出口加工区。公司现拥有逾16,000平方米的符合国际药物研发标准的化学实验楼,配置有包括核磁、液质联用、气质联用等在内的各种专业分析仪器。公司专业从事与新药开发相关的有机合成技术及产品的研究和开发。现拥有员工人数超过了240人,依托北京公司强大的科研实力和专业化的管理,西安分公司将有望发展成为陕西省化学合成研发服务行业的龙头企业。
康龙化成(天津)药物制备技术有限公司成立于2013年,位于天津经济技术开发区西区。投资7066.80万美元,业务领域覆盖有生产工艺研究与开发,早期工艺研发与中试生产,新合成路线的筛选及优化,快速中试生产以满足药物早期开发的需要,将形成实验条件领先、设备先进、配套完整的国际知名的新药研发外包服务基地。
康龙化成(宁波)新药技术有限公司成立于2015年,位于宁波杭州湾新区(宁波市北部)。投资56亿元建设康龙化成生命科技产业园,园区全部建成并运营后预计将集聚约8000位中高端科研人员。主营业务涉及新药研发临床前的全流程,包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理等各个领域。
健全的薪资体系
基本薪酬、岗位工资、职务津贴、绩效奖金、职位期权。
人性化的福利制度
养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外伤害保险、住房公积金、过渡性免费住房、免费工作餐、多线路免费班车、带薪假期、年度免费体检、活动经费、慰问经费。
丰富的业余文化生活
团队出游、生日聚会、足球俱乐部、羽毛球俱乐部、体育运动会赛事、企业内刊、内部论坛、瑜伽俱乐部、英语角等项目。
阶梯式人才培训计划
康龙学院、入职培训、安全培训、专业讲座、国际学术会议、出国脱产外训、管理培训、英语外训、职业礼仪培训、专家学术论坛、带薪脱产外训、本科一对一导师计划、职业生涯规划。
完善的职业发展规划
唯才是用,内部选拔、内部培养的晋升机制;
科研人员按照研究员助理、助理研究员、三级研究员、二级研究员、一级研究员、高级研究员根据绩效表现逐级晋升;
科研管理人员及运营管理岗位按照Team leader、Senior team leader、Group leader、Senior group leader、Associate director、Director、Senior director、Executive director、VP、Senior VP逐级晋升。
联系方式
公司网址:http://www.pharmaron.com
康龙化成(北京)新药技术有限公司
地址:北京市亦庄经济技术开发区泰河路6号
电话:010-57330111/0113/0117/0118/0123
招聘邮箱: hr-campus@pharmaron-bj.cn
康龙化成(北京)生物技术有限公司
地址:北京市中关村生命科学园路32号
电话:010-56375119
招聘邮箱: hr-tsp@pharmaron-bj.com
康龙化成(西安)新药技术有限公司
地址:西安市凤城十二路陕西西安出口加工区三期多层标准厂房3号厂房
电话:029-86187788转8040/8001/8003
招聘邮箱:hr-xa@pharmaron-bj.com
康龙化成(天津)药物制备技术有限公司
地址:天津经济技术开发区西区新业七街81号
电话:022-58803700转6628/6629/6620
招聘邮箱:hr-tj@pharmaron-bj.com
康龙化成(宁波)新药技术有限公司
联系地址:宁波杭州湾新区滨海二路77号同济产业园6号楼
联系电话:0574-82352310
招聘邮箱:chunying.wang@pharmaron-bj.com
康龙化成上海办事处
联系地址:上海市浦东新区东方路710号801室
联系电话:021-68371169-0
招聘邮箱:jie.huang@pharmaron-bj.com
康龙化成(上海)新药技术有限公司(初建)
联系地址:上海市浦东新区张江
联系电话:021-68371169-0
招聘邮箱:jie.huang@pharmaron-bj.com
预知更多信息,请点击“康龙主页”http://www.pharmaron.com
联系方式
- Email:hr-campus@pharmaron-bj.cn
- 公司地址:上班地址:北京市经济技术开发区泰河路6号