天津招聘

职位描述：
职责说明：

一. 过程控制
组织并协调按照规程对生产设施/设备进行生产前检查，对车间生产进行中间控制检查；组织并协调对生产人员进行过程检验培训，对生产人员进行的过程控制进行监督检查，保证生产活动符合GMP标准，组织并协调异常情况的处理；

二. 文件审阅
组织并协调对样品信息和过程控制检验结果的录入和复核等其他操作；审核产品批生产文件；

三. 包材检验
组织并协调按规定对包装材料Artwork进行审核和色卡、条码的批准。对包装材料进行取样和检查，协调及保证包材的及时发放，并将与包材或其他物料有关的质量问题对供应商进行投诉和沟通；

四. 半成品发放和包材发放、物料编码签发

五. 规程起草和修订，完成相关的数据整理、文件管理及归档工作

六. 偏差调查：组织并协调进行偏差的调查和处理；

七. 其他质量体系：
投诉：主导对客户投诉的处理。
内外审：主导内部质量保证审计、外部供应商审计
退换货：主导并协调对客户退货进行处理。
变更：主导对工厂变更的评估与实施。
市场行动：主导市场行动的相关工作，完成模拟召回的组织协调，以及召回的处理。

八. 培训：组织并协调对相应人员做质量控制和质量保证相关的培训。对新进QA检查员进行培训；

九. 人员管理/项目管理：负责指定领域的质量保证工作，以及对应检查员的管理。负责组织协调并参与工厂内与质量保证相关的各个项目的开发和实施工作。

任职要求：

教育程度/经验
1. 大学本科及以上学历，药学/药物分析/化学分析/化学等相关专业；
2. 具有三年以上药厂实际工作经验
3. 英语CET6，听说读写熟练

特别知识
掌握质量管理系统，国家GMP及相关药政法规

技能
1. 具有优秀的英语综合能力及计算机应用能力。
2. 具有团队合作精神，工作责任心强；
3. 具有一定的沟通协调能力和培训能力； 举报 分享

Orange Tree Consultancy is an international Investment Holding company representing a group of companies in the software & services sector and telecom sector. Our clients are now embarking their long-term growth strategy in China and are seeking the following professionals to be part of their Organization in China.