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质量部经理

四川科瑞德制药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-19
  • 工作地点:泸州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.根据企业的实际情况与GMP要求建立健全公司的质量保证体系;
2.药品生产全过程质量管理和检验,制订、实施质量管理体系。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;批准相关操作规程;
3.协助生产、物料、销售部门调查、解决有关质量问题和客户投诉,出现严重问题向高层领导汇报;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
4.组织协调相关验证工作,完成产品的持续稳定性考察工作,完成产品的质量回顾分析;
5.策划周期性自检工作,组织召开厂级质量分析会,对质量管理体系进行跟踪完善;
6.负责物料供应商的评估和批准,负责原辅料的使用及中间产品、成品的放行。

任职资格:
1.药学及相关专业本科以上学历;
2.具有5年以上工作经验,三年以上同岗位工作经历;
3.具有新版GMP认证经验;
4.具有较强的发现问题和解决问题的能力;
5.具有良好的管理和沟通能力。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

科瑞德制药
公司创始于2000年,专注于中枢神经系统领域,集医药研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司下设研发中心、营销中心、制造中心、财务运营中心、人事行政中心。
创新驱动
研发中心——位于四川省成都市高新区天府生命科技园,拥有专业级研发团队100余人,“国家万人计划”1名,高级工程师5名,博士研究生6名,研究生50名。现申请专利109件,获得专利授权40件,已经取得药品生产批件36个,在研品种30个。每年专利申请量在10件以上。
保质保量
制造中心——位于四川省泸州市国家高新区医药产业园,占地面积260亩,拥有胶囊、片剂、冻干粉针剂、水针剂、抗肿瘤固体制剂、中药提取等现代化一流生产线。
王者营销
营销中心——位于四川省成都市武侯区汇点大厦,占地面积2000平方米,拥有500余名专职一线营销精英,每年开展300余场大型学术会议、5000余场学术活动。

核心产品

1、律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)——第三代新型抗焦虑药,荣获国家专利奖;国内独家上市,广泛应用于精神、神内、心内和消化等科室。
2、凯莱通(盐酸替扎尼定片)——美国FDA批准的具有肌松作用的α2受体激动剂,大陆独家上市。
3、比清(注射用丙戊酸钠)——具有神经保护作用机制的广谱抗癫痫药物,是神经外科围手术期和颅脑损伤后控制癫痫即发和早发的一线选择,是终止癫痫持续状态的经典用药,是精神科控制躁狂与攻击症状的一线心境稳定剂。
4、凯欣通(心可舒颗粒)——适用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛等症,是心血管低、中、高危风险患者的一、二级预防用药;
5、人用化学原料药——畅销欧美;

旗下子公司四川科瑞德凯华制药有限公司是川内首家通过美国FDA认证的原料药研发、生产、销售企业,于2012年、2015年两次零缺陷通过美国FDA复审。

科瑞德-CREDIT——科学求真、祥瑞天地、德馨悠长,我们寻找有“梦想”的人,以“服务人类健康、成就客户与自我”为使命,不断砥砺前行,为打造国际最受尊敬的医药企业而奋斗!

联系方式

  • Email:creditzp@creditpharma.com
  • 公司地址:成都市武侯区顺江段77号汇点广场3座15楼 (邮编:610047)
  • 电话:18113169329