天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1.组织整个工程的GMP验证的设计、执行和质量管理；
2.组织书写公司各项工程设备方面的URS及验证，组织实施各系统的安装和使用验证；
3.制定和完善工程设备相关SOP并监督执行，建立并贯彻落实各项设备管理规范；
4.组织制定年度维修保养计划，编制设备日常维护和保养计划，并做好设备保养记录，进行设备资产管理和资产评估；
5.负责设备的选型购置、安装和设备报废计划的申报工作；
6. 负责公司生产设备日常管理机维修，及时、高效地诊断并解决生产设备故障，保证生产的顺利进行并做到预防为主，定期对生产设备进行巡检；
7.负责设备档案的建立和管理工作，编写相关设备文件，建立设备档案；
8.培训与指导设备维护技术人员，负责部门人员的日常管理及绩效考核；
9.负责厂房设施、设备的日常维护、维修和保养；
10.负责全厂压力容器的周检及其它设施；
11.负责公用设施及设备的大修、改造项目的管理，严格按公司制定的程序办事，把好工作质量关。


任职要求：
1.大专及以上，机械或相关专业；
2.5年以上制药企业设备管理工作经验；
3.具有制药企业GMP认证及项目管理经验；熟悉医药生产设备、动力设备、净化设备和公共设备等的管理流程和技术维护；熟悉《药品生产质量管理规范》、国家压力容器及仪器、仪表校验管理机规范，在公用设施、工艺设备、工程改造、人员培训、管理等方面具有较为丰富的实践经验；
4,有良好的文字处理能力，能起草、编写设备工程类管理文件和验证文件；
5.熟悉中国药品GMP的有关要求
6.具有新建药厂经验优先；
7.具有较好的组织、计划、执行、统筹、沟通协调能力，较强的语言表达能力和较好突发事件的处理能力；
8. 诚实正直、吃苦耐劳、认真踏实、开朗自信、思维敏捷、工作严谨，责任心强，具有良好的服务意识，团队合作精神，做事果断，能承受一定的工作压力;
9.熟练使用internet和电脑办公软件，会AUtoCAD
10.有良好的英文交流和写作能力。 举报 分享

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