天津招聘

1、 评阅临床研究方案，建立CRF表 (包括CRF注解)、研究数据库的内容，并根据临床研究方案的要求设计逻辑检查的内容；
2、 建立有关临床研究文件，如：撰写数据管理、核查计划，数据管理报告等；项目结束时及时整理、归档研究文件，并进行日常维护；
3、 负责设计并搭建电子数据库CRF表、编写逻辑核查程序、备份和维护数据；
4、 根据项目需要，参加临床研究启动/研究者会议，介绍数据录入的程序及过程，解答研究者的疑问；
5、 及时检查并报告研究中的不良反应与严重不良反应间的协同性；
6、 在进行研究时，负责电子CRF表的接收、追踪、数据的清理，并进行数据的逻辑检查，确保数据准确；
7、 建立外部电子化数据（如中心实验室数据）的规格要求，负责电子化数据的接收，检查以及批量录入；
8、 确保根据公司SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理工作

任职条件：
1、药学、医学、流行病学、数据管理或相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉与该岗位相关的包括：CRF设计，数据库构建；编辑核对和数据清理在内的主要流程及原理；
3、具备较强英文资料阅读和书写能力；
4、熟悉ICH-GCP方面知识，了解I至IV期临床及临床研究设计原理；
5、具备高度精确性，在工作中非常关注细节，掌握系统的工作方法，同时具有团队合作精神，能够适应多文化工作氛围；
6、具备组织和计划能力，能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，确保按要求期限完成各项工作；
具有在制药业企业或CRO工作经验者优先。

联系方式：
电 话: 022-83698216-8004
传 真: 022-83698216
邮 箱: hr@clindacro.com

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