天津招聘

岗位职责：

1.按照部门发展战略和APICRQA方针，制定ACNCRQA中期和年度战略规划课题和人员/预算计划，并组织实施；

2. 指导下属员工设定课题和KPI，实施跟踪确认与辅导，确保其课题和KPI的达成；

3.按公司要求，按时提交CRQA课题计划和KPI实绩报告；

4. 建立并不断完善CRQA体系，策划并组织制作体系管理或SOP程序文件，并组织实施相关培训；

5. 组织实施CRQA文件的定期review和更新签批、发布与培训；

6.审核CD和MA部门制作的临床试验和上市后研究相关SOP文件，确保符合GCP规范。

7.制定新药开发临床试验和上市后临床研究QA稽查计划，并与相关部门协调沟通，确保计划得以实施；

8.主责实施由临床开发部门立项推进的新药开发临床试验QA稽查，并跟踪确认CAPA计划的制定及其实施结果；

9. 组织实施由医学事物部门立项推进的上市后药品的临床研究调查等的QA稽查，审核稽查报告和CAPA计划与报告。

任职要求：

1.药学、临床药学或临床医学等相关专业硕士学历以上 ;

2.熟练掌握药品管理法及GCP有关法规，深刻理解APICRQA方针和相关SOP；

3.具有丰富的药品临床试验及临床医疗管理的专业知识；

4.英语口语流利，并具有良好的英文资料撰写能力（必备技能）；

5.较强的协调沟通能力、计划管理和时间管理能力；

6.良好的学习力、行动力、及分析和解决问题的能力；

7.良好的领导和培育下属人员的能力；

8.5年以上临床试验相关工作经验，3年以上CRQA工作经验，3年以上跨国制药公司或CRO公司工作经验。

安斯泰来集团介绍：

安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。

安斯泰来中国介绍：
安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站**************************.