天津招聘

岗位职责：一、负责按确认/验证计划组织实施，确保确认/验证报告法规符合性1.负责汇总年度确认/验证项目，参与年度确认/验证总计划的编制2.负责确认/验证方案的起草、会签和培训3.负责实施过程的监督指导，偏差的分析解决，保持确认/验证状态符合规范要求4.负责编制确认/验证报告，根据确认/验证结果提供可行性建议或措施，推进确认/验证成果的应用5.保证确认/验证的及时率、合格率二、团队协作1.负责职责范围内相关文件的起草或修订2.岗位涉及的验证资料收集、整理和归档3.定期完成责任范围内的工作报告，并制定工作计划4.有效补位或辅助团队成员完成工作三、其它工作1.积极提出改善措施，及时改进不规范行为2.部门内其它临时性工作任职条件：1. 本科，药学、中药学或相关专业2. 具有三年以上药品生产质量管理的实践经验，并至少有一年验证的实践经验3. 具备较强的计划、组织、沟通、协调能力，善于思考，具有分析和解决问题能力4. 具备 GMP、验证管理、风险管理、项目管理、办公软件操作5. 接受过国家级或省级药监部门举办的GMP培训、验证培训

天津红日药业股份有限公司（简称红日药业，股票代码300026）创建于1996年，坐落于天津市武清开发区，目前已发展成为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团，下属公司四十余家。以研发精药、生产良药为己任，坚持稳健发展，不断打造核心竞争力，形成以“全成分？”中药配方颗粒和血必净注射液为代表的拥有独立知识产权的杀手锏产品群。红日药业坚持全方位创新理念，走高新技术产业化道路，建有技术转化中心、院士工作站，并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟，拥有有效专利近400项；获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉，中国医药工业60强，2016中国品牌价值达40.92亿元。
天津红日康仁堂药业有限公司是红日药业的全资子公司，坐落于天津市武清开发区西侧，地处环渤海经济圈和京津冀一体化战略核心区，区位优势明显。工厂总用地面积约20.4万平方米，规划总建筑面积约19.9万平方米。2017年新工厂建设完成，先后通过GSP、GMP有关认证，通过核心装备创新、生产工艺优化集成建立智能化、信息化中药配方颗粒智能工厂，整体达到或超越工业3.0水平，关键核心环节达工业4.0水平，年产精制中药饮片3000吨、配方颗粒2500吨，年产值超35亿元。是“中药配方颗粒”行业现代化新标杆，引领了中药配方颗粒产业基地建设方向。