天津招聘

开展1.1类抗肿瘤化学新药不同适应症的临床试验，以及生物新药的临床试验等

主要职责：

1. 开展临床试验中心的筛选等前期准备工作；

2. 开展临床试验方案的设计以及总结等工作；

3. 负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作；

4. 与CRO公司建立密切关系， 负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；

5. 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题；

6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；

7. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理；

8. 完成对临床试验的项目管理工作。

岗位要求：

1. 临床医学或相关专业硕士（含）以上学历，特别优秀的可放宽至本科；

2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；有肿瘤药物的临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先,

3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容；有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验；

4. 大学英语4级以上水平，可以阅读英文专业文献；

5. 良好的沟通能力和协调能力。

工作地点：上海市张江高科园区

苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司三个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤和血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是聚焦中国市场，以满足中国市场需求为首要目标，研发和生产高质量、安全有效、患者可及的新药，填补国内市场空白。

       卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托，公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化，产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了５项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司累计申请了全球各国发明专利100多项，其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。

泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。

在泽璟制药的昆山总部，已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。