QA
天津柏海药业有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-09-05
- 工作地点:天津
- 招聘人数:若干
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责:
⑴ 负责供应商质量评估、审计,监督物料采购;
⑵ 负责批生产记录的审核及生产过程监控;
⑶ 负责按文件要求进行环境监测;
⑷ 负责质量标准、管理文件、操作规程的审核;
⑸ 负责产品注册(再注册)、包装备案、原辅料备案、关键设备及人员变更备案按要求办理;
⑹ 确保委托检验(包材、饮用水)按要求送检;
⑺ 负责药品不良反应上报工作;
⑻ 负责调查用户质量投诉,因产品质量问题造成的退货、换货、召回等;
⑼ 负责产品年度质量回顾分析;
⑽ 协助质监部部长进行GMP自检及质量体系评审工作;
⑾ 负责质量风险评估、纠正与预防措施、偏差及变更;
⑿ 对生产过程进行监控,确保符合GMP要求;
⒀ 负责QA的工作指导及考核工作;
⒁ 领导安排的其他工作。
任职资格:
⑴ 信仰耶稣的优先。
⑴ 负责供应商质量评估、审计,监督物料采购;
⑵ 负责批生产记录的审核及生产过程监控;
⑶ 负责按文件要求进行环境监测;
⑷ 负责质量标准、管理文件、操作规程的审核;
⑸ 负责产品注册(再注册)、包装备案、原辅料备案、关键设备及人员变更备案按要求办理;
⑹ 确保委托检验(包材、饮用水)按要求送检;
⑺ 负责药品不良反应上报工作;
⑻ 负责调查用户质量投诉,因产品质量问题造成的退货、换货、召回等;
⑼ 负责产品年度质量回顾分析;
⑽ 协助质监部部长进行GMP自检及质量体系评审工作;
⑾ 负责质量风险评估、纠正与预防措施、偏差及变更;
⑿ 对生产过程进行监控,确保符合GMP要求;
⒀ 负责QA的工作指导及考核工作;
⒁ 领导安排的其他工作。
任职资格:
⑴ 信仰耶稣的优先。
公司介绍
天津柏海药业有限责任公司成立于2002年, 坐落在位于天津市武清区创业经济园区。公司现拥有资产总量超过3500万元,厂区总占地面积13333平方米,建筑面积3249平方米,其中仓储面积450平方米、化验室面积450平方米、口服固体制剂车间面积1500平方米。厂房严格按照药品GMP及有关规定进行设计和施工,口服固体制剂车间净化面积1000平方米,洁净室(区)空气洁净度级别达到30万级。
公司于2016年11月通过最新版GMP认证,现有口服固体制剂车间一个,设有片剂生产线两条、硬胶囊剂生产线一条、颗粒剂生产线一条,年生产能力为片剂30亿片、硬胶囊剂1.5亿粒、颗粒剂500万袋。
天津柏海药业有限责任公司热忱欢迎您的光临,并愿与药界同仁携手合作,共谋发展!
公司于2016年11月通过最新版GMP认证,现有口服固体制剂车间一个,设有片剂生产线两条、硬胶囊剂生产线一条、颗粒剂生产线一条,年生产能力为片剂30亿片、硬胶囊剂1.5亿粒、颗粒剂500万袋。
天津柏海药业有限责任公司热忱欢迎您的光临,并愿与药界同仁携手合作,共谋发展!
联系方式
- 公司地址:上班地址:天津市武清区石各庄福兴道1号