天津招聘

岗位职责:

岗位职责：
1.确认/验证计划与资料管理
？ 负责年度确认/验证总计划的编制和日常协调管理
？ 负责确认/验证资料的归档
2.确认/验证协调实施和状态保持

？ 负责起草、会签和培训确认/验证方案，编制确认/验证报告
？ 负责审核确认/验证方案及报告
？ 负责确认/验证项目实施过程的监督和检查，保持确认/验证状态符合规范要求
3.验证工程师的培养及日常管理

？ 对验证工程师进行培养，使之符合验证岗位要求
？ 负责责任范围内人员的调配、绩效考核与业务指导工作
？ 负责责任范围内人员工作的审核，保证及时率、合格率
？ 负责职责范围内相关文件的起草或修订
？ 定期完成责任范围内的工作报告，并制定工作计划
4.其他工作
？ 积极提出改善措施，及时改进不规范行为
？ 部门内其它临时性工作

任职资格:

任职要求：
1.GMP、验证管理、风险管理、项目管理、团队管理、办公软件操作
2.具有五年以上药品生产质量管理的实践经验，并至少有三年验证的实践经验
3.具备较强的计划、组织、沟通、协调能力，善于思考，具有分析和解决问题能力
4.本科，药学、中药学或相关专业
5.接受过国家级或省级药监部门举办的GMP培训、验证培训，助理工程师及以上资格
6.大型企业验证管理经验

天津红日药业股份有限公司（简称红日药业，股票代码300026）创建于1996年，坐落于天津市武清开发区，目前已发展成为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团，下属公司四十余家。以研发精药、生产良药为己任，坚持稳健发展，不断打造核心竞争力，形成以“全成分？”中药配方颗粒和血必净注射液为代表的拥有独立知识产权的杀手锏产品群。红日药业坚持全方位创新理念，走高新技术产业化道路，建有技术转化中心、院士工作站，并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟，拥有有效专利近400项；获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉，中国医药工业60强，2016中国品牌价值达40.92亿元。
天津红日康仁堂药业有限公司是红日药业的全资子公司，坐落于天津市武清开发区西侧，地处环渤海经济圈和京津冀一体化战略核心区，区位优势明显。工厂总用地面积约20.4万平方米，规划总建筑面积约19.9万平方米。2017年新工厂建设完成，先后通过GSP、GMP有关认证，通过核心装备创新、生产工艺优化集成建立智能化、信息化中药配方颗粒智能工厂，整体达到或超越工业3.0水平，关键核心环节达工业4.0水平，年产精制中药饮片3000吨、配方颗粒2500吨，年产值超35亿元。是“中药配方颗粒”行业现代化新标杆，引领了中药配方颗粒产业基地建设方向。