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QA / QC主管

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-20
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位名称:QA主管
岗位职能:
负责药品生产的全过程管理,保证药品质量的安全、有效、可追溯。

岗位职责:
1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规格等质量文件的执行情况;
2、审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价;
3、起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录;
4、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进;
5、负责QA现场检查员、检查组长的岗位培训,季度绩效考评;
6、对环境、水系统运行进行日常监测,并对结果进行监控;
7、了解车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成;
8、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作;
9、按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责;
10、根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况,制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。

任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有医药行业3年以上相关工作经验;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
4、良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。

工作地点:上海-奉贤


岗位名称:QC主管

岗位职责:
1、熟悉固体制剂的理化分析、仪器分析、微生物分析及检验工作;
2、负责固体制剂的样品分析、仪器以及方法验证的工作;
3、负责实验室的日常管理,包括样品收发、试剂管理、清洁管理、稳定性留样与试验样品检测正常管理等;
4、负责固体制剂相关仪器、分析方法的文件起草与审核工作。

任职要求:
1、分析检验或微生物相关专业大专及以上学历;
2、有5年以上固体制剂分析的工作经验;
3、有相关管理的工作经验;
4、有团队合作精神;
5、吃苦耐劳,能够适应加班。

工作地点:上海-奉贤

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号