天津招聘

任职要求：

1、生物、药学及其他相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上现场监控或验证相关的工作经验；

3、熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求；

4、具有优秀的沟通协调能力；

5、能坚持原则，分析及解决工作中出现的问题。

主要职责内容：

1、负责车间GMP执行情况的检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求；

2、根据相关要求完成中间产品、产品及特殊样品的取样工作；

3、负责洁净区水系统取样、日常环境监控工作及汇总分析；

4、负责批生产记录的审核；

5、负责车间部分验证文件审核、跟踪；温度类设备的验证实施；

6、起草和修订与监控工作相关的SOP；

7、参与车间偏差、S-CAPA的跟踪协调，参与变更跟踪协调，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪纠正与预防措施（CAPA）及验证结果建议的完成情况；

8、积极完成交付的其他工作任务。

　　上海华谊生物技术有限公司成立于1999年1月，是一家专业从事生物医药研究和开发工作的生物高科技公司，一直致力于以基因工程技术进行多肽/蛋白药物的研究和开发工作并开拓了组织工程等新的研究方向。
　　华谊生物研究并开发了多个拥有自主知识产权的基因工程蛋白和多肽药物/候选药物。我们在拥有自主知识产权的核心技术基础上，建立了具有国际先进水平的制备中等长度活性多肽的技术平台和缓控释及长效药物输送系统平台。目前已申请发明专利三十余项，获授权约二十项。
　　公司的主要产品是目前已进入新药注册申报审批阶段的国家一类新药。该项目曾于 2004年获“上海国际工业博览会创新奖”；2007年获“上海高新技术成果转化项目证书”。2009年Ⅲ期临床实验项目被列为“国家科技部重大新药创制专项课题”。
　　华谊生物拥有先进的科研仪器设备，具备了从科研开发到分析检验、从实验室到规模化生产所需要的全部技术力量和手段。更值得骄傲的是公司拥有一支具备实战经验、专业配套完整、年轻有活力的生物医药研发和生产团队。
　　上海华谊生物技术有限公司以其严谨的科研态度、精干的人才队伍、高效的运作模式、卓越的技术成果受到了国内外医药界的广泛关注。公司将秉承“团队精神，市场导向，技术创新”的发展理念，努力发展成为具有国际竞争力的生物高科技公司。