天津招聘

职务使命：
在部门经理的领导下（一般为最小限度介入），根据国家法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定（根据需要包括参天集团），同内外相关部门进行协调，对药品安全信息（药物警戒）进行管理，实施药物重点监测。积极地对改善业务效率和质量进行提案。

主要职责：
1. 根据国家法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定，协调公司内部相关部门，收集本公司和其他公司同类产品（必要时） 的上市后安全信息
2. 对收集到的药品安全信息进行分析，并对其严重程度及关联性评价进行判定
3. 严格按照时限将药品安全信息报告给总部和政府部门，并同公司相关部门进行互相联络，反馈和共享各种必要信息。
4. 与公司内部及外部相关部门进行合作与交流，完成药品安全信息的跟踪调查工作
5. 撰写定期安全性更新报告和其他需要的报告（比如季度报告，上市药品再注册需要的安全性报告等）
6. 对法规规定的需要进行重点监测的药品，参与制定重点监测方案并组织实施，根据需要撰写并确认实施过程中的相关文件。
7. 需要进行上市后安全性试验的药品，参与制定相关方案并组织进行实施
8. 需要委托外部进行重点监测和上市后安全性试验的，参与遴选外部单位，参与合同和报价的交涉，并对外部单位进行管理和协调
9. 按照相关规定整理并保存药品安全信息相关文件
10. 药品安全性信息报告过程中的翻译工作
11. 根据需要进行药物警戒风险管理，并同相关部门联络进行实施
12. 对相关人员进行培训，并根据需要制定培训计划和撰写培训资料
13. 其他公司委派的任务

岗位要求：
能力/资质
- 项目管理能力
- 良好的沟通协调能力
- 具有团队合作精神
- 坚定的信念
- 良好的分析和解决问题能力
- 良好的规划和行动力
- 具有较高的积极性和自主性
专业知识 /业务经验
- 有医学、药学、流行病学或者统计学方面的知识
- 具有执业医师资格（优先条件）
- 具备3年以上药品安全性管理（PV）相关经验
学历
- 具有医学、药学专业本科及以上学历（医学学历优先）
IT / 语言能力/其他技能
- 良好的英语听读写能力（医学专业术语）
- 一定的日语听读写能力（优先）
- 掌握国家和公司相关法规（包括ICH相关法规）
- 掌握计算机和常用办公软件

参天制药株式会社是日本眼科处方药市场的龙头企业。
公司创立120年以来，始终致力于眼科领域产品的研究和开发，是日本眼科处方药领域的龙头企业。一直以来，为了维护及促进人类眼睛及身体的健康，参天制药做出了不懈的努力，并取得了很大的成就。

公司长期从事眼科新药的研究开发，并拥有全世界规模较大，管理和设备较先进的工厂，同时在全世界多个国家进行着开发和销售活动。在日本，参天的眼科处方药占据了日本市场近一半的份额，公司上一年度的销售额达到1,034亿日元（约合65.0亿人民币）。除日本以外，在欧洲、美国、以及亚洲各国还设有开发研究、生产、销售的分支机构。目前正大踏步地向国际化方向发展。

参天制药的产品自1988年进入中国市场以来，逐步取得了中国眼科界人士的广泛认可，在眼科处方用药这一领域中树立起了国际大公司的品牌和形象，在患者和关爱患者的人们之中声誉卓著。到目前为止，公司的主力品种泰利必妥滴眼剂在中国的年销售额已超过1亿元人民币。

参天制药（中国）有限公司成立于2005年9月，由日本参天制药株式会社投资23亿日元（约1.47亿元）而成。根据公司的经营战略，参天制药在中国的事业将有大幅度地拓展。

为了配合业务发展的需要，我们期待具有开拓进取精神的优秀人才能够加入我们的队伍。