口服固体制剂技术总监
四川科伦药业股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-03-11
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:10年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员 总监/部门经理
职位描述
岗位职责:
1、开展口服固体制剂(包括缓控释制剂)的系统研究,构建技术平台;
2、领导制定口服固体制剂研究项目的研究计划,并按方案推进研究进度;
3、领导解决项目推进和生产转化过程中的关键技术问题。
任职要求:
非常熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的解决工艺问题的能力,具备团队综合管理和执行管理能力。
1、学历要求:本科及以上学历;
2、专业要求:药物制剂等相关专业;
3、工作经验:在国内大型制药企业从事口服固体制剂研究10年以上,成功主持多项口服仿制药的开发,有在海外制药公司从业经验者优先考虑;
4、能力要求:
(1)非常熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求,非常熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
(2)非常熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的解决工艺(尤其是生产放大和转化中)问题的能力,熟悉产品的质量要求;
(3)熟悉国际固体口服制剂工艺研发过程和手段,有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历,熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求;
(4)对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量比较熟悉;
(5)丰富的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;
5、语言要求:有良好的中文写作能力。
联系方式:
公司名称:四川科伦药业股份有限公司
公司地址:成都市百花西路36号
传真:
公司主页:www.kelun.com
1、开展口服固体制剂(包括缓控释制剂)的系统研究,构建技术平台;
2、领导制定口服固体制剂研究项目的研究计划,并按方案推进研究进度;
3、领导解决项目推进和生产转化过程中的关键技术问题。
任职要求:
非常熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的解决工艺问题的能力,具备团队综合管理和执行管理能力。
1、学历要求:本科及以上学历;
2、专业要求:药物制剂等相关专业;
3、工作经验:在国内大型制药企业从事口服固体制剂研究10年以上,成功主持多项口服仿制药的开发,有在海外制药公司从业经验者优先考虑;
4、能力要求:
(1)非常熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求,非常熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
(2)非常熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的解决工艺(尤其是生产放大和转化中)问题的能力,熟悉产品的质量要求;
(3)熟悉国际固体口服制剂工艺研发过程和手段,有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历,熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求;
(4)对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量比较熟悉;
(5)丰富的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;
5、语言要求:有良好的中文写作能力。
联系方式:
公司名称:四川科伦药业股份有限公司
公司地址:成都市百花西路36号
传真:
公司主页:www.kelun.com
公司介绍
科伦集团创立于1996年,历经20年发展,现已成为拥有海内外90余家企业的现代化药业集团。集团的产业板块,科伦药业(SZ002422)于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市,全球***的大输液专业制造商和运营商在资本市场扬帆启航。
2016年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报,科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。
作为科伦集团旗下的产业板块,科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械,以及抗生素中间体等共计588个品种978种规格的产品。其中,拥有114个品种共274种规格的输液产品、383个品种共608种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、32个品种的医药包材、4个品种共7种品规的医疗器械产品,是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计,公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》,是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。
科伦药业与资本市场深度融合以后,必将创造更加波澜壮阔的后续业绩。公司进一步制定了“三发驱动”的发展战略:***台发动机是:通过持续的产业升级和品种结构调整,巩固和强化包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是:通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权;第三台发动机是:通过研发体系的建设和多元化的技术创新,对优秀仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。
2016年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报,科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。
作为科伦集团旗下的产业板块,科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械,以及抗生素中间体等共计588个品种978种规格的产品。其中,拥有114个品种共274种规格的输液产品、383个品种共608种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、32个品种的医药包材、4个品种共7种品规的医疗器械产品,是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计,公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》,是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。
科伦药业与资本市场深度融合以后,必将创造更加波澜壮阔的后续业绩。公司进一步制定了“三发驱动”的发展战略:***台发动机是:通过持续的产业升级和品种结构调整,巩固和强化包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是:通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权;第三台发动机是:通过研发体系的建设和多元化的技术创新,对优秀仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。
联系方式
- Email:534248481@qq.com
- 电话:15882139002